Avaliação do Risco Associado à Impulsividade e Outros Fatores Neuropsicológicos na Recaída Suicida em Emergências Hospitalares (SUI-PREDICT)
O comportamento suicida (CS) é um importante problema de saúde pública na França, com mais de 10.000 suicídios (6º na UE28) e 220.000 tentativas de suicídio (TS) por ano. Esses dados parecem subestimados em 20%. Uma grande porcentagem de homens (6%) e mulheres (9%) na França fizeram pelo menos uma SA ao longo da vida. Além disso, os SBs são comuns entre os jovens e são a segunda principal causa de morte entre os 15-44 anos de idade. A interação de múltiplos fatores no SB dificulta a criação de modelos preditivos. Estes são atualmente imprecisos e impedem o desenvolvimento de recomendações consensuais para o manejo de pacientes suicidas.
A maioria das tentativas de suicídio é avaliada na sala de emergência, onde é imperativo identificar pessoas com alto risco de recaída. A avaliação de risco é geralmente baseada na experiência do profissional que usa escalas psicométricas como suporte para decisões clínicas. Esta avaliação poderia ser melhorada e complementada por outras fontes de informação. Assim, pretendemos desenvolver uma ferramenta curta e específica que combine:
- Medidas neurocognitivas realizadas por meio de software de computador em domínios fortemente associados ao SB: impulsividade, desregulação afetiva, alterações na tomada de decisão (escolhas de risco), atenção seletiva e fluência verbal.
- Avaliação clínica e psicológica incluindo os itens mais preditivos do futuro SA: eventos de vida (ambiente) e traços de personalidade (vulnerabilidade). Tentativas de suicídio serão avaliadas para SB e ideação suicida no departamento de emergência. Essas medidas serão repetidas durante um acompanhamento de 12 meses. Usaremos os dados obtidos para fornecer uma medida de risco mais precisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao longo de 65 meses, 5 departamentos de emergência (Montpellier, Nimes, Uzès, Nice, Marselha) irão recrutar um total de 650 pacientes que tentaram suicídio.
- Primeira visita: avaliação clínica e neuropsicológica
- Segunda e terceira visitas aos 6 e 12 meses: avaliação de SBs e recaídas suicidas, avaliação clínica e neuropsicológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD
- Número de telefone: +33 4 66 68 34 26
- E-mail: jorge.lopezcastroman@chu-nimes.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Montpellier University Hospital
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Contato:
- Catherine GENTY, MD
- Número de telefone: +33 4 67 99 61 45 75
- E-mail: c-genty@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos
- Ter cometido uma tentativa de suicídio nos 7 dias anteriores à inclusão
- Receber tratamento mínimo (avaliado pelo médico)
- Assine o consentimento informado
- Ser capaz de compreender a natureza, os objetivos e a metodologia do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente com história atual ou passada de transtorno psicótico
- Paciente não filiado a um sistema de segurança social francês.
- Paciente privado de liberdade (decisão judicial ou administrativa)
- Paciente com 65 anos ou mais com pontuação MMSE
- Paciente em período de exclusão após participação em outro projeto
- Doente que já atingiu 4500€ de subsídio anual de investigação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Bateria de testes neuropsicológicos
Todos os participantes realizaram a mesma avaliação: avaliação clínica e avaliação neuropsicológica. Todos eles são tentativas de suicídio sem características psicóticas |
A bateria de testes neuropsicológicos é composta por: Teste de Desempenho Contínuo, Teste de Jogo de Iowa, Fluência Verbal (animais), Stroop Emocional, Teste de Associação Implícita de Automutilação e teste N-back. A bateria neuropsicológica avalia domínios fortemente envolvidos no comportamento suicida: impulsividade, desregulação afetiva, alterações na tomada de decisão (escolhas de risco), atenção seletiva, fluidez verbal e memória de trabalho. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de recaída suicida de acordo com a impulsividade agressiva.
Prazo: 12 meses
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a impulsividade agressiva será avaliada pela capacidade de inibir respostas durante uma Tarefa de Desempenho Contínuo (CPT)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de uma escala curta de avaliação de risco suicida
Prazo: 12 meses
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Pretendemos identificar fatores preditivos da ocorrência de comportamento suicida numa população suicida não psicótica, de forma a desenvolver uma bateria de testes de curta duração aplicáveis a situações de emergência.
Estes testes de curta duração permitirão estabelecer uma pontuação multidimensional para a previsão do risco de recaída.
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12 meses
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Intensidade da ideação suicida avaliada pela Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Prazo: 12 meses
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Pretendemos identificar fatores preditivos da ocorrência de comportamento suicida numa população suicida não psicótica, de forma a desenvolver uma bateria de testes de curta duração aplicáveis a situações de emergência.
Estes testes de curta duração permitirão estabelecer uma pontuação multidimensional para a previsão do risco de recaída
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12 meses
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Características de comportamentos suicidas avaliadas pelo Columbia Suicide History Form e pela Columbia Suicide Severity Rating Scale
Prazo: 12 meses
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Pretendemos identificar fatores preditivos da ocorrência de comportamento suicida numa população suicida não psicótica, de forma a desenvolver uma bateria de testes de curta duração aplicáveis a situações de emergência.
Estes testes de curta duração permitirão estabelecer uma pontuação multidimensional para a previsão do risco de recaída
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF 9681
- 2016-A00845-46 (Outro identificador: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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