Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af risikoen forbundet med impulsivitet og andre neuropsykologiske faktorer på selvmordstilbagefald i akutte hospitaler (SUI-PREDICT)

26. september 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Selvmordsadfærd (SB) er et stort folkesundhedsproblem i Frankrig med over 10.000 selvmord (6. i EU28) og 220.000 selvmordsforsøg (SA) om året. Disse data synes undervurderet med 20 %. En stor procentdel af mænd (6 %) og kvinder (9 %) i Frankrig lavede mindst én livslang SA. Derudover er SB'er almindelige blandt unge og er den næststørste dødsårsag blandt 15-44-årige. Samspillet mellem flere faktorer i SB komplicerer skabelsen af ​​prædiktive modeller. Disse er i øjeblikket upræcise og forhindrer udviklingen af ​​konsensuelle anbefalinger til håndtering af suicidale patienter.

De fleste selvmordsforsøgere bliver vurderet på skadestuen, hvor det er bydende nødvendigt at identificere personer med høj risiko for tilbagefald. Risikovurdering er generelt baseret på erfaringen fra den praktiserende læge, der bruger psykometriske skalaer som støtte til kliniske beslutninger. Denne vurdering kunne forbedres og suppleres med andre informationskilder. Derfor sigter vi mod at udvikle et kort og specifikt værktøj, der kombinerer:

  1. Neurokognitive målinger udført ved hjælp af computersoftware på domæner, der er stærkt forbundet med SB: impulsivitet, affektiv dysregulering, ændringer i beslutningstagning (risikofyldte valg), selektiv opmærksomhed og verbal flydende.
  2. Klinisk og psykologisk vurdering, herunder de mest forudsigelige elementer i fremtidig SA: livsbegivenheder (miljø) og personlighedstræk (sårbarhed). Selvmordsforsøgerne vil blive vurderet for SB og selvmordstanker på skadestuen. Disse foranstaltninger vil blive gentaget i løbet af en 12-måneders opfølgning. Vi vil bruge de indhentede data til at give et mere præcist mål for risiko.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over 65 måneder vil 5 akutmodtagelser (Montpellier, Nimes, Uzès, Nice, Marseille) rekruttere i alt 650 patienter, der har forsøgt selvmord.

  • Første besøg: klinisk og neuropsykologisk vurdering
  • Andet og tredje besøg efter 6 og 12 måneder: vurdering af SB'er og selvmordstilbagefald, klinisk og neuropsykologisk vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

650

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Montpellier University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mindst 18 år gammel
  • Har begået et selvmordsforsøg inden for 7 dage før inklusion
  • Modtag minimal behandling (vurderet af klinikeren)
  • Underskriv det informerede samtykke
  • Kunne forstå undersøgelsens karakter, formål og metodologi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en faktisk eller tidligere historie med psykotisk lidelse
  • Patient, der ikke er tilsluttet et fransk socialsikringssystem.
  • Frihedsberøvet patient (retlig eller administrativ afgørelse)
  • Patient i alderen 65 år eller ældre med en MMSE-score
  • Patient i udelukkelsesperiode efter deltagelse i andet projekt
  • Patient, der allerede har opnået 4500€ i årlige forskningstillæg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Neuropsykologiske batteritests

Alle deltagere udførte den samme evaluering: klinisk og neuropsykologisk vurdering.

Alle er de selvmordsforsøgere uden psykotiske træk
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologiske batteritests

De neuropsykologiske batteritests er sammensat med: Kontinuerlig præstationstest, Iowa Gambling Test, Verbal fluency (dyr), Emotional stroop, Self-injury implicit association test og N-back test.

Det neuropsykologiske batteri vurderer domæner, der er stærkt involveret i selvmordsadfærd: impulsivitet, affektiv dysregulering, ændringer i beslutningstagning (risikofyldte valg), selektiv opmærksomhed, verbal fluiditet og arbejdshukommelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af selvmordstilbagefald i henhold til aggressiv impulsivitet.
Tidsramme: 12 måneder
aggressiv impulsivitet vil blive vurderet ud fra evnen til at hæmme reaktioner under en Continuous Performance Task (CPT)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af en kort skala af selvmordsrisikovurdering
Tidsramme: 12 måneder
Vi sigter mod at identificere prædiktive faktorer for forekomsten af ​​selvmordsadfærd i en ikke-psykotisk selvmordspopulation for at udvikle et batteri af korttidstest, der kan anvendes i nødstilfælde. Disse kortsigtede test vil gøre det muligt at etablere en multidimensionel score for forudsigelse af risikoen for tilbagefald.
12 måneder
Intensiteten af ​​selvmordstanker vurderet af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 12 måneder
Vi sigter mod at identificere prædiktive faktorer for forekomsten af ​​selvmordsadfærd i en ikke-psykotisk selvmordspopulation for at udvikle et batteri af korttidstest, der kan anvendes i nødstilfælde. Disse kortsigtede test vil gøre det muligt at etablere en multidimensionel score for forudsigelse af risikoen for tilbagefald
12 måneder
Karakteristika for selvmordsadfærd vurderet af Columbia Suicide History Form og Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: 12 måneder
Vi sigter mod at identificere prædiktive faktorer for forekomsten af ​​selvmordsadfærd i en ikke-psykotisk selvmordspopulation for at udvikle et batteri af korttidstest, der kan anvendes i nødstilfælde. Disse kortsigtede test vil gøre det muligt at etablere en multidimensionel score for forudsigelse af risikoen for tilbagefald
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

National Institute of Health and Medical Research 1061, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF 9681
  • 2016-A00845-46 (Anden identifikator: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske batteritests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner