Impulsiivisuuteen ja muihin neuropsykologisiin tekijöihin liittyvän riskin arviointi itsemurhan uusiutumiseen sairaalan hätätilanteissa (SUI-PREDICT)
Itsemurhakäyttäytyminen (SB) on suuri kansanterveysongelma Ranskassa, sillä yli 10 000 itsemurhaa (6. EU28:ssa) ja 220 000 itsemurhayritystä (SA) vuodessa. Nämä tiedot näyttävät aliarvioituilta 20 prosentilla. Suuri prosenttiosuus miehistä (6 %) ja naisista (9 %) Ranskassa teki vähintään yhden elämänsä SA:n. Lisäksi SB:t ovat yleisiä nuorten keskuudessa ja ovat toiseksi yleisin kuolinsyy 15–44-vuotiaiden keskuudessa. Useiden tekijöiden vuorovaikutus SB:ssä vaikeuttaa ennustavien mallien luomista. Nämä ovat tällä hetkellä epätarkkoja ja estävät yksimielisten suositusten kehittämisen itsemurhapotilaiden hoitoon.
Useimmat itsemurhayritykset arvioidaan ensiapupoliklinikalla, jossa on välttämätöntä tunnistaa ihmiset, joilla on suuri uusiutumisriski. Riskinarviointi perustuu yleensä psykometrisiä asteikkoja kliinisten päätösten tukena käyttävän lääkärin kokemukseen. Tätä arviointia voitaisiin parantaa ja täydentää muilla tietolähteillä. Siksi pyrimme kehittämään lyhyen ja tarkan työkalun, jossa yhdistyvät:
- Neurokognitiiviset toimenpiteet tietokoneohjelmistoilla suoritetuilla aloilla, jotka liittyvät vahvasti SB:hen: impulsiivisuus, affektiivinen dysregulaatio, muutokset päätöksenteossa (riskivalinnat), valikoiva huomio ja verbaalinen sujuvuus.
- Kliininen ja psykologinen arviointi, mukaan lukien tulevaisuuden SA:n ennakoivimmat asiat: elämäntapahtumat (ympäristö) ja persoonallisuuden piirteet (haavoittuvuus). Itsemurhayritykset arvioidaan päivystyspoliklinikalla SB:n ja itsemurha-ajatusten varalta. Nämä toimenpiteet toistetaan 12 kuukauden seurannan aikana. Käytämme saatuja tietoja tarkemman riskin mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 65 kuukauden aikana 5 ensiapuosastoa (Montpellier, Nimes, Uzès, Nizza, Marseille) rekrytoi yhteensä 650 itsemurhaa yrittänyt potilasta.
- Ensimmäinen käynti: kliininen ja neuropsykologinen arviointi
- Toinen ja kolmas käynti 6 ja 12 kuukauden kohdalla: SB:n ja itsemurharelapsien arviointi, kliininen ja neuropsykologinen arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD
- Puhelinnumero: +33 4 66 68 34 26
- Sähköposti: jorge.lopezcastroman@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Montpellier University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine GENTY, MD
- Puhelinnumero: +33 4 67 99 61 45 75
- Sähköposti: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaana
- olet tehnyt itsemurhayrityksen 7 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
- Saat minimaalista hoitoa (kliinikon arvioi)
- Allekirjoita tietoinen suostumus
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, tavoitteet ja metodologian
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on todellinen tai aiemmin ollut psykoottinen häiriö
- Potilas, joka ei kuulu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään.
- Vapautettu potilas (oikeudellinen tai hallinnollinen päätös)
- 65-vuotias tai vanhempi potilas, jolla on MMSE-pisteet
- Potilas poissulkemisjaksolla osallistuttuaan toiseen projektiin
- Potilas, joka on jo saavuttanut 4500 € vuotuista tutkimusrahaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Neuropsykologiset akkutestit
Kaikki osallistujat suorittivat saman arvioinnin: kliinisen ja neuropsykologisen arvioinnin. Kaikki heistä ovat itsemurhayrityksiä, joilla ei ole psykoottisia piirteitä |
Neuropsykologiset akkutestit koostuvat seuraavista: Jatkuva suorituskykytesti, Iowan uhkapelitesti, sanallinen sujuvuus (eläimet), emotionaalinen stroop, itsevaurioiden implisiittinen assosiaatiotesti ja N-back -testi. Neuropsykologinen akku arvioi itsemurhakäyttäytymiseen vahvasti vaikuttavia alueita: impulsiivisuutta, affektiivista säätelyhäiriötä, muutoksia päätöksenteossa (riskivalinnat), selektiivistä huomiota, sanallista sujuvuutta ja työmuistia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurharelapsien esiintymistiheys aggressiivisen impulsiivisuuden mukaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aggressiivinen impulsiivisuus arvioidaan sen kyvyn perusteella, että se pystyy estämään vasteita jatkuvan suoritustehtävän (CPT) aikana.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhariskin arvioinnin lyhyen asteikon pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pyrimme tunnistamaan itsemurhakäyttäytymisen ennakoivia tekijöitä ei-psykoottisessa itsemurhapopulaatiossa, jotta voimme kehittää lyhyen aikavälin testejä, jotka soveltuvat hätätilanteisiin.
Nämä lyhyen aikavälin testit mahdollistavat moniulotteisen pistemäärän luomisen uusiutumisriskin ennustamiseksi.
|
12 kuukautta
|
|
Itsemurha-ajatusten voimakkuus Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pyrimme tunnistamaan itsemurhakäyttäytymisen ennakoivia tekijöitä ei-psykoottisessa itsemurhapopulaatiossa, jotta voimme kehittää lyhyen aikavälin testejä, jotka soveltuvat hätätilanteisiin.
Nämä lyhyen aikavälin testit mahdollistavat moniulotteisen pistemäärän luomisen uusiutumisriskin ennustamiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Itsemurhakäyttäytymisen ominaisuudet arvioituna Columbia Suicide History Form -lomakkeella ja Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pyrimme tunnistamaan itsemurhakäyttäytymisen ennakoivia tekijöitä ei-psykoottisessa itsemurhapopulaatiossa, jotta voimme kehittää lyhyen aikavälin testejä, jotka soveltuvat hätätilanteisiin.
Nämä lyhyen aikavälin testit mahdollistavat moniulotteisen pistemäärän luomisen uusiutumisriskin ennustamiseksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 9681
- 2016-A00845-46 (Muu tunniste: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .