Valutazione del rischio associato all'impulsività e ad altri fattori neuropsicologici sulla recidiva suicidaria nelle emergenze ospedaliere (SUI-PREDICT)
Il comportamento suicidario (SB) è un grave problema di salute pubblica in Francia, con oltre 10.000 suicidi (6° nell'UE28) e 220.000 tentativi di suicidio (SA) all'anno. Questi dati sembrano sottostimati del 20%. Una grande percentuale di uomini (6%) e donne (9%) in Francia ha fatto almeno una vita SA. Inoltre, le SB sono comuni tra i giovani e sono la seconda principale causa di morte tra i 15-44 anni. L'interazione di più fattori in SB complica la creazione di modelli predittivi. Questi sono attualmente imprecisi e impediscono lo sviluppo di raccomandazioni consensuali per la gestione dei pazienti suicidari.
La maggior parte dei tentativi di suicidio viene valutata al pronto soccorso, dove è imperativo identificare le persone ad alto rischio di ricaduta. La valutazione del rischio è generalmente basata sull'esperienza del professionista che utilizza le scale psicometriche come supporto per le decisioni cliniche. Questa valutazione potrebbe essere migliorata e integrata da altre fonti di informazione. Pertanto, miriamo a sviluppare uno strumento breve e specifico che combini:
- Misure neurocognitive effettuate utilizzando software per computer su domini fortemente associati a SB: impulsività, disregolazione affettiva, alterazioni nel processo decisionale (scelte rischiose), attenzione selettiva e fluidità verbale.
- Valutazione clinica e psicologica che include gli elementi più predittivi della futura SA: eventi della vita (ambiente) e tratti della personalità (vulnerabilità). I tentativi di suicidio saranno valutati per SB e ideazione suicidaria nel pronto soccorso. Queste misure saranno ripetute durante un follow-up di 12 mesi. Utilizzeremo i dati ottenuti per fornire una misura più accurata del rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In 65 mesi, 5 dipartimenti di emergenza (Montpellier, Nimes, Uzès, Nizza, Marsiglia) recluteranno un totale di 650 pazienti che hanno tentato il suicidio.
- Prima visita: valutazione clinica e neuropsicologica
- Seconda e terza visita a 6 e 12 mesi: valutazione SB e recidiva suicidaria, valutazione clinica e neuropsicologica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD
- Numero di telefono: +33 4 66 68 34 26
- Email: jorge.lopezcastroman@chu-nimes.fr
Luoghi di studio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Montpellier University Hospital
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Contatto:
- Catherine GENTY, MD
- Numero di telefono: +33 4 67 99 61 45 75
- Email: c-genty@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni
- Hanno commesso un tentativo di suicidio entro 7 giorni prima dell'inclusione
- Ricevere un trattamento minimo (valutato dal medico)
- Firma il consenso informato
- Essere in grado di comprendere la natura, gli scopi e la metodologia dello studio
Criteri di esclusione:
- Paziente con una storia attuale o passata di disturbo psicotico
- Paziente non affiliato a un sistema di previdenza sociale francese.
- Paziente privato della libertà (decisione giudiziaria o amministrativa)
- Paziente di età pari o superiore a 65 anni con un punteggio MMSE
- Paziente in periodo di esclusione dopo la partecipazione ad altro progetto
- Paziente che ha già conseguito 4500€ di assegno di ricerca annuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Test della batteria neuropsicologica
Tutti i partecipanti hanno eseguito la stessa valutazione: valutazione clinica e neuropsicologica. Tutti loro sono tentati suicidi senza caratteristiche psicotiche |
I test della batteria neuropsicologica sono composti da: Continuous Performance Test, Iowa Gambling Test, Verbal fluency (animali), Emotional stroop, Self-injury implicit association test e N-back test. La batteria neuropsicologica valuta domini fortemente coinvolti nel comportamento suicidario: impulsività, disregolazione affettiva, alterazioni nel processo decisionale (scelte rischiose), attenzione selettiva, fluidità verbale e memoria di lavoro. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di recidiva suicidaria in base all'impulsività aggressiva.
Lasso di tempo: 12 mesi
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l'impulsività aggressiva sarà valutata dalla capacità di inibire le risposte durante un Continuous Performance Task (CPT)
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di una breve scala di valutazione del rischio suicidario
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il nostro obiettivo è identificare i fattori predittivi del verificarsi di comportamenti suicidari in una popolazione suicidaria non psicotica, al fine di sviluppare una batteria di test a breve termine applicabili alle emergenze.
Questi test a breve termine consentiranno di stabilire un punteggio multidimensionale per la previsione del rischio di recidiva.
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12 mesi
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Intensità dell'ideazione suicidaria valutata dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il nostro obiettivo è identificare i fattori predittivi del verificarsi di comportamenti suicidari in una popolazione suicidaria non psicotica, al fine di sviluppare una batteria di test a breve termine applicabili alle emergenze.
Questi test a breve termine consentiranno di stabilire un punteggio multidimensionale per la previsione del rischio di recidiva
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12 mesi
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Caratteristiche dei comportamenti suicidari valutati dal Columbia Suicide History Form e dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il nostro obiettivo è identificare i fattori predittivi del verificarsi di comportamenti suicidari in una popolazione suicidaria non psicotica, al fine di sviluppare una batteria di test a breve termine applicabili alle emergenze.
Questi test a breve termine consentiranno di stabilire un punteggio multidimensionale per la previsione del rischio di recidiva
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF 9681
- 2016-A00845-46 (Altro identificatore: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Test della batteria neuropsicologica
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