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Évaluation du risque associé à l'impulsivité et à d'autres facteurs neuropsychologiques sur la rechute suicidaire dans les urgences hospitalières (SUI-PREDICT)

26 septembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Les conduites suicidaires (SB) constituent un problème majeur de santé publique en France, avec plus de 10 000 suicides (6e dans l'UE28) et 220 000 tentatives de suicide (SA) par an. Ces données semblent sous-estimées de 20 %. Un grand pourcentage d'hommes (6 %) et de femmes (9 %) en France ont fait au moins une AS à vie. De plus, les SB sont fréquents chez les jeunes et constituent la deuxième cause de décès chez les 15-44 ans. L'interaction de plusieurs facteurs dans SB complique la création de modèles prédictifs. Celles-ci sont actuellement imprécises et empêchent l'élaboration de recommandations consensuelles pour la prise en charge des patients suicidaires.

La plupart des suicidaires sont évalués aux urgences où il est impératif d'identifier les personnes à haut risque de rechute. L'évaluation du risque est généralement basée sur l'expérience du praticien qui utilise des échelles psychométriques comme support à la décision clinique. Cette évaluation pourrait être améliorée et complétée par d'autres sources d'information. Ainsi, nous visons à développer un outil court et spécifique qui combine :

  1. Mesures neurocognitives réalisées à l'aide de logiciels informatiques sur des domaines fortement associés au BS : impulsivité, dérégulation affective, altérations de la prise de décision (choix risqués), attention sélective et fluence verbale.
  2. Bilan clinique et psychologique comprenant les items les plus prédictifs de l'AS future : événements de la vie (environnement) et traits de personnalité (vulnérabilité). Les tentatives de suicide seront évaluées pour le SB et les idées suicidaires au service des urgences. Ces mesures seront répétées au cours d'un suivi de 12 mois. Nous utiliserons les données obtenues pour fournir une mesure plus précise du risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Sur 65 mois, 5 services d'urgences (Montpellier, Nîmes, Uzès, Nice, Marseille) recruteront au total 650 patients ayant tenté de se suicider.

  • Première visite : évaluation clinique et neuropsychologique
  • Deuxième et troisième visites à 6 et 12 mois : bilan des BS et des rechutes suicidaires, bilan clinique et neuropsychologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

650

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • Montpellier University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 18 ans
  • Avoir commis une tentative de suicide dans les 7 jours précédant l'inclusion
  • Recevoir un traitement minimal (évalué par le clinicien)
  • Signer le consentement éclairé
  • Être capable de comprendre la nature, les objectifs et la méthodologie de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant des antécédents réels ou passés de trouble psychotique
  • Patient non affilié à un système français de sécurité sociale.
  • Patient privé de liberté (décision judiciaire ou administrative)
  • Patient âgé de 65 ans ou plus avec un score MMSE
  • Patient en période d'exclusion suite à sa participation à un autre projet
  • Patient ayant déjà atteint 4500€ d'allocations annuelles de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Batterie de tests neuropsychologiques

Tous les participants ont réalisé la même évaluation : évaluation clinique et neuropsychologique.

Tous sont des suicidés sans caractéristiques psychotiques

La batterie de tests neuropsychologiques est composée de : test de performance continue, test de jeu de l'Iowa, fluidité verbale (animaux), stroop émotionnel, test d'association implicite d'automutilation et test N-back.

La batterie neuropsychologique évalue les domaines fortement impliqués dans les conduites suicidaires : impulsivité, dérégulation affective, altérations de la prise de décision (choix risqués), attention sélective, fluidité verbale et mémoire de travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des rechutes suicidaires selon l'impulsivité agressive.
Délai: 12 mois
l'impulsivité agressive sera évaluée par la capacité à inhiber les réponses lors d'une tâche de performance continue (CPT)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'une courte échelle d'évaluation du risque suicidaire
Délai: 12 mois
Notre objectif est d'identifier les facteurs prédictifs de survenue de comportements suicidaires dans une population suicidaire non psychotique, afin de développer une batterie de tests à court terme applicables aux urgences. Ces tests à court terme permettront d'établir un score multidimensionnel pour la prédiction du risque de rechute.
12 mois
Intensité des idées suicidaires évaluée par la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: 12 mois
Notre objectif est d'identifier les facteurs prédictifs de survenue de comportements suicidaires dans une population suicidaire non psychotique, afin de développer une batterie de tests à court terme applicables aux urgences. Ces tests à court terme permettront d'établir un score multidimensionnel pour la prédiction du risque de rechute
12 mois
Caractéristiques des comportements suicidaires évalués par le Columbia Suicide History Form et le Columbia Suicide Severity Rating Scale
Délai: 12 mois
Notre objectif est d'identifier les facteurs prédictifs de survenue de comportements suicidaires dans une population suicidaire non psychotique, afin de développer une batterie de tests à court terme applicables aux urgences. Ces tests à court terme permettront d'établir un score multidimensionnel pour la prédiction du risque de rechute
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Première publication (Estimation)

20 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UF 9681
  • 2016-A00845-46 (Autre identifiant: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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