Evaluering av risikoen forbundet med impulsivitet og andre nevropsykologiske faktorer ved selvmordstilfall i akuttsituasjoner på sykehus (SUI-PREDICT)
Selvmordsatferd (SB) er et stort folkehelseproblem i Frankrike, med over 10 000 selvmord (6. plass i EU28) og 220 000 selvmordsforsøk (SA) per år. Disse dataene ser ut til å være undervurdert med 20 %. En stor prosentandel av menn (6 %) og kvinner (9 %) i Frankrike gjorde minst én livslang SA. I tillegg er SB-er vanlig blant unge mennesker og er den nest største dødsårsaken blant 15-44-åringer. Samspillet mellom flere faktorer i SB kompliserer opprettelsen av prediktive modeller. Disse er foreløpig upresise og forhindrer utvikling av konsensuelle anbefalinger for behandling av suicidale pasienter.
De fleste selvmordsforsøkere blir evaluert på legevakten hvor det er viktig å identifisere personer med høy risiko for tilbakefall. Risikovurdering er generelt basert på erfaringen til utøveren som bruker psykometriske skalaer som støtte for kliniske beslutninger. Denne vurderingen kan forbedres og suppleres med andre informasjonskilder. Derfor tar vi sikte på å utvikle et kort og spesifikt verktøy som kombinerer:
- Nevrokognitive tiltak utført ved bruk av dataprogramvare på domener som er sterkt assosiert med SB: impulsivitet, affektiv dysregulering, endringer i beslutningstaking (risikofylte valg), selektiv oppmerksomhet og verbal flyt.
- Klinisk og psykologisk vurdering inkludert de mest prediktive elementene i fremtidig SA: livshendelser (miljø) og personlighetstrekk (sårbarhet). Selvmordsforsøkere vil bli vurdert for SB og selvmordstanker i akuttmottaket. Disse tiltakene vil bli gjentatt i løpet av en 12 måneders oppfølging. Vi vil bruke dataene som er innhentet for å gi et mer nøyaktig mål på risiko.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over 65 måneder vil 5 akuttmottak (Montpellier, Nimes, Uzès, Nice, Marseille) rekruttere totalt 650 pasienter som har forsøkt selvmord.
- Første besøk: klinisk og nevropsykologisk vurdering
- Andre og tredje besøk ved 6 og 12 måneder: vurdering av SBs og suicidalt tilbakefall, klinisk og nevropsykologisk vurdering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD
- Telefonnummer: +33 4 66 68 34 26
- E-post: jorge.lopezcastroman@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Montpellier University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Catherine GENTY, MD
- Telefonnummer: +33 4 67 99 61 45 75
- E-post: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være minst 18 år gammel
- Har begått et selvmordsforsøk innen 7 dager før inkludering
- Få minimal behandling (vurdert av klinikeren)
- Signer det informerte samtykket
- Kunne forstå studiets natur, mål og metodikk
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en faktisk eller tidligere historie med psykotisk lidelse
- Pasient som ikke er tilknyttet et fransk trygdesystem.
- Pasient fratatt friheten (rettslig eller administrativ avgjørelse)
- Pasient i alderen 65 år eller eldre med MMSE-score
- Pasient i eksklusjonsperiode etter deltagelse i annet prosjekt
- Pasient som allerede har oppnådd 4500€ i årlige forskningsgodtgjørelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nevropsykologiske batteritester
Alle deltakerne utførte den samme evalueringen: klinisk og nevropsykologisk vurdering. Alle er selvmordsforsøkere uten psykotiske trekk |
De nevropsykologiske batteritestene er sammensatt med: Kontinuerlig ytelsestest, Iowa Gambling Test, Verbal flyt (dyr), Emosjonell stroop, Selvskade implisitt assosiasjonstest og N-ryggtest. Det nevropsykologiske batteriet vurderer domener som er sterkt involvert i selvmordsatferd: impulsivitet, affektiv dysregulering, endringer i beslutningstaking (risikofylte valg), selektiv oppmerksomhet, verbal flyt og arbeidsminne. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av suicidalt tilbakefall i henhold til aggressiv impulsivitet.
Tidsramme: 12 måneder
|
aggressiv impulsivitet vil bli vurdert av kapasiteten til å hemme responser under en kontinuerlig ytelsesoppgave (CPT)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score av en kort skala for selvmordsrisikovurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi tar sikte på å identifisere prediktive faktorer for forekomsten av selvmordsatferd i en ikke-psykotisk selvmordsbefolkning, for å utvikle et batteri av korttidstester som kan brukes i nødstilfeller.
Disse kortsiktige testene vil tillate å etablere en flerdimensjonal poengsum for prediksjon av risikoen for tilbakefall.
|
12 måneder
|
|
Intensiteten av selvmordstanker vurdert av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi tar sikte på å identifisere prediktive faktorer for forekomsten av selvmordsatferd i en ikke-psykotisk selvmordsbefolkning, for å utvikle et batteri av korttidstester som kan brukes i nødstilfeller.
Disse kortsiktige testene vil tillate å etablere en flerdimensjonal poengsum for prediksjon av risikoen for tilbakefall
|
12 måneder
|
|
Egenskaper ved selvmordsatferd vurdert av Columbia Suicide History Form og Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi tar sikte på å identifisere prediktive faktorer for forekomsten av selvmordsatferd i en ikke-psykotisk selvmordsbefolkning, for å utvikle et batteri av korttidstester som kan brukes i nødstilfeller.
Disse kortsiktige testene vil tillate å etablere en flerdimensjonal poengsum for prediksjon av risikoen for tilbakefall
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UF 9681
- 2016-A00845-46 (Annen identifikator: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .