Utvärdering av risken förknippad med impulsivitet och andra neuropsykologiska faktorer vid suicidala återfall inom akuta sjukhus (SUI-PREDICT)
Suicidalt beteende (SB) är ett stort folkhälsoproblem i Frankrike, med över 10 000 självmord (6:a i EU28) och 220 000 självmordsförsök (SA) per år. Dessa uppgifter verkar underskattade med 20 %. En stor andel av männen (6 %) och kvinnorna (9 %) i Frankrike gjorde minst en livstids SA. Dessutom är SBs vanliga bland unga och är den näst vanligaste dödsorsaken bland 15-44-åringar. Interaktionen mellan flera faktorer i SB komplicerar skapandet av prediktiva modeller. Dessa är för närvarande oprecisa och förhindrar utvecklingen av samförståndsrekommendationer för hantering av suicidpatienter.
De flesta självmordsförsökare utvärderas på akuten där det är absolut nödvändigt att identifiera personer med hög risk för återfall. Riskbedömning baseras i allmänhet på erfarenheten från den läkare som använder psykometriska skalor som stöd för kliniska beslut. Denna bedömning skulle kunna förbättras och kompletteras med andra informationskällor. Därför strävar vi efter att utveckla ett kort och specifikt verktyg som kombinerar:
- Neurokognitiva åtgärder utförda med hjälp av datorprogram på domäner som är starkt förknippade med SB: impulsivitet, affektiv dysreglering, förändringar i beslutsfattande (riskfyllda val), selektiv uppmärksamhet och verbalt flyt.
- Klinisk och psykologisk bedömning inklusive de mest förutsägande punkterna i framtida SA: livshändelser (miljö) och personlighetsdrag (sårbarhet). Självmordsförsökare kommer att bedömas för SB och självmordstankar på akutmottagningen. Dessa åtgärder kommer att upprepas under en 12-månaders uppföljning. Vi kommer att använda den erhållna informationen för att ge ett mer exakt riskmått.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under 65 månader kommer 5 akutmottagningar (Montpellier, Nimes, Uzès, Nice, Marseille) att rekrytera totalt 650 patienter som försökt begå självmord.
- Första besöket: klinisk och neuropsykologisk bedömning
- Andra och tredje besök vid 6 och 12 månader: bedömning av SBs och suicidala återfall, klinisk och neuropsykologisk bedömning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD
- Telefonnummer: +33 4 66 68 34 26
- E-post: jorge.lopezcastroman@chu-nimes.fr
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Montpellier University Hospital
-
Kontakt:
- Catherine GENTY, MD
- Telefonnummer: +33 4 67 99 61 45 75
- E-post: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara minst 18 år gammal
- Har begått ett självmordsförsök inom 7 dagar före inkluderingen
- Få minimal behandling (bedömd av läkaren)
- Skriv under det informerade samtycket
- Kunna förstå studiens karaktär, syfte och metodik
Exklusions kriterier:
- Patient med en faktisk eller tidigare historia av psykotisk störning
- Patient som inte är ansluten till ett franskt socialförsäkringssystem.
- Patient frihetsberövad (rättsligt eller administrativt beslut)
- Patient 65 år eller äldre med MMSE-poäng
- Patient i uteslutningsperiod efter deltagande i annat projekt
- Patient som redan har uppnått 4500€ i årliga forskningsbidrag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Neuropsykologiska batteritester
Alla deltagare gjorde samma utvärdering: klinisk och neuropsykologisk bedömning. Alla är självmordsförsökare utan psykotiska drag |
De neuropsykologiska batteritesterna är sammansatta av: Continuous Performance Test, Iowa Gambling Test, Verbal flyt (djur), Emotionell stroop, Self-injury implicit association test och N-back test. Det neuropsykologiska batteriet bedömer områden som är starkt involverade i suicidalt beteende: impulsivitet, affektiv dysreglering, förändringar i beslutsfattande (riskfyllda val), selektiv uppmärksamhet, verbal flyt och arbetsminne. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av suicidala återfall enligt aggressiv impulsivitet.
Tidsram: 12 månader
|
aggressiv impulsivitet kommer att bedömas av förmågan att hämma svar under en Continuous Performance Task (CPT)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng av en kort skala för självmordsriskbedömning
Tidsram: 12 månader
|
Vi strävar efter att identifiera prediktiva faktorer för förekomsten av suicidalt beteende i en icke-psykotisk självmordspopulation, för att utveckla ett batteri av korttidstester som är tillämpliga på nödsituationer.
Dessa korttidstest kommer att göra det möjligt att fastställa en flerdimensionell poäng för att förutsäga risken för återfall.
|
12 månader
|
|
Intensiteten av självmordstankar bedömd av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: 12 månader
|
Vi strävar efter att identifiera prediktiva faktorer för förekomsten av suicidalt beteende i en icke-psykotisk självmordspopulation, för att utveckla ett batteri av korttidstester som är tillämpliga på nödsituationer.
Dessa korttidstest kommer att göra det möjligt att fastställa en flerdimensionell poäng för att förutsäga risken för återfall
|
12 månader
|
|
Egenskaper för självmordsbeteenden utvärderade av Columbia Suicide History Form och Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tidsram: 12 månader
|
Vi strävar efter att identifiera prediktiva faktorer för förekomsten av suicidalt beteende i en icke-psykotisk självmordspopulation, för att utveckla ett batteri av korttidstester som är tillämpliga på nödsituationer.
Dessa korttidstest kommer att göra det möjligt att fastställa en flerdimensionell poäng för att förutsäga risken för återfall
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UF 9681
- 2016-A00845-46 (Annan identifierare: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .