Hodnocení rizika spojeného s impulzivitou a dalšími neuropsychologickými faktory u sebevražedného relapsu v rámci urgentních případů v nemocnici (SUI-PREDICT)
Sebevražedné chování (SB) je hlavním problémem veřejného zdraví ve Francii, s více než 10 000 sebevraždami (6. v EU28) a 220 000 pokusy o sebevraždu (SA) ročně. Tyto údaje se zdají být o 20 % podhodnoceny. Velké procento mužů (6 %) a žen (9 %) ve Francii absolvovalo alespoň jeden celoživotní SA. Kromě toho jsou SB běžné u mladých lidí a jsou druhou nejčastější příčinou úmrtí mezi 15-44letými. Interakce více faktorů v SB komplikuje tvorbu prediktivních modelů. Ty jsou v současnosti nepřesné a brání rozvoji konsensuálních doporučení pro léčbu sebevražedných pacientů.
Většina lidí, kteří se pokusili o sebevraždu, je hodnocena na pohotovosti, kde je nutné identifikovat osoby s vysokým rizikem relapsu. Hodnocení rizik je obecně založeno na zkušenostech odborníka, který používá psychometrické škály jako podporu pro klinická rozhodnutí. Toto hodnocení by bylo možné zlepšit a doplnit o další zdroje informací. Proto se snažíme vyvinout krátký a specifický nástroj, který kombinuje:
- Neurokognitivní měření prováděná pomocí počítačového softwaru na doménách silně spojených s SB: impulzivita, afektivní dysregulace, změny v rozhodování (rizikové volby), selektivní pozornost a verbální plynulost.
- Klinické a psychologické posouzení zahrnující nejvíce prediktivní položky budoucí SA: životní události (prostředí) a osobnostní rysy (zranitelnost). Osoby, které se pokusily o sebevraždu, budou posuzovány na SB a sebevražedné myšlenky na pohotovostním oddělení. Tato opatření se budou opakovat během 12měsíčního sledování. Získané údaje použijeme k přesnějšímu měření rizika.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během 65 měsíců přijme 5 pohotovostních oddělení (Montpellier, Nimes, Uzès, Nice, Marseille) celkem 650 pacientů, kteří se pokusili o sebevraždu.
- První návštěva: klinické a neuropsychologické vyšetření
- Druhá a třetí návštěva v 6. a 12. měsíci: posouzení SB a sebevražedného relapsu, klinické a neuropsychologické posouzení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD
- Telefonní číslo: +33 4 66 68 34 26
- E-mail: jorge.lopezcastroman@chu-nimes.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Montpellier University Hospital
-
Kontakt:
- Catherine GENTY, MD
- Telefonní číslo: +33 4 67 99 61 45 75
- E-mail: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 18 let
- Spáchali pokus o sebevraždu do 7 dnů před zařazením
- Dostávat minimální léčbu (posouzeno lékařem)
- Podepište informovaný souhlas
- Být schopen porozumět povaze, cílům a metodologii studia
Kritéria vyloučení:
- Pacient se skutečnou nebo minulou anamnézou psychotické poruchy
- Pacient není členem francouzského systému sociálního zabezpečení.
- Pacient zbavený svobody (soudní nebo správní rozhodnutí)
- Pacient ve věku 65 let nebo starší se skóre MMSE
- Pacient ve vyloučeném období po účasti na jiném projektu
- Pacient, který již dosáhl 4500 EUR ročních příspěvků na výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Neuropsychologické bateriové testy
Všichni účastníci provedli stejné hodnocení: klinické a neuropsychologické hodnocení. Všichni jsou pokusy o sebevraždu bez psychotických rysů |
Neuropsychologické bateriové testy se skládají z: kontinuálního testu výkonnosti, testu hazardních her v Iowě, verbální plynulosti (zvířata), emočního stroopu, testu implicitní asociace sebepoškozování a testu N-back. Neuropsychologická baterie hodnotí oblasti silně zapojené do sebevražedného chování: impulzivitu, afektivní dysregulaci, změny v rozhodování (rizikové volby), selektivní pozornost, verbální plynulost a pracovní paměť. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence suicidálního relapsu podle agresivní impulzivity.
Časové okno: 12 měsíců
|
agresivní impulzivita bude posuzována podle schopnosti inhibovat reakce během úkolu kontinuálního výkonu (CPT)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre krátké škály hodnocení sebevražedného rizika
Časové okno: 12 měsíců
|
Naším cílem je identifikovat prediktivní faktory výskytu sebevražedného chování u nepsychotické sebevražedné populace, abychom vytvořili baterii krátkodobých testů použitelných pro mimořádné události.
Tyto krátkodobé testy umožní stanovit vícerozměrné skóre pro předpověď rizika relapsu.
|
12 měsíců
|
|
Intenzita sebevražedných myšlenek hodnocená Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Naším cílem je identifikovat prediktivní faktory výskytu sebevražedného chování u nepsychotické sebevražedné populace, abychom vytvořili baterii krátkodobých testů použitelných pro mimořádné události.
Tyto krátkodobé testy umožní stanovit vícerozměrné skóre pro předpověď rizika relapsu
|
12 měsíců
|
|
Charakteristiky sebevražedného chování hodnocené pomocí Columbia Suicide History Form a Columbia Suicide Scale Rating Scale
Časové okno: 12 měsíců
|
Naším cílem je identifikovat prediktivní faktory výskytu sebevražedného chování u nepsychotické sebevražedné populace, abychom vytvořili baterii krátkodobých testů použitelných pro mimořádné události.
Tyto krátkodobé testy umožní stanovit vícerozměrné skóre pro předpověď rizika relapsu
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UF 9681
- 2016-A00845-46 (Jiný identifikátor: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropsychologické bateriové testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy