Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het risico dat gepaard gaat met impulsiviteit en andere neuropsychologische factoren op suïcidale terugval binnen ziekenhuisnoodsituaties (SUI-PREDICT)

26 september 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Suïcidaal gedrag (SB) is een groot probleem voor de volksgezondheid in Frankrijk, met meer dan 10.000 zelfmoorden (6e in de EU28) en 220.000 zelfmoordpogingen (SA) per jaar. Deze gegevens lijken met 20% te worden onderschat. Een groot percentage mannen (6%) en vrouwen (9%) in Frankrijk heeft ten minste één levenslange SA gemaakt. Bovendien komen SB's veel voor onder jongeren en zijn ze de tweede belangrijkste doodsoorzaak onder 15-44-jarigen. De interactie van meerdere factoren in SB bemoeilijkt het maken van voorspellende modellen. Deze zijn momenteel onnauwkeurig en verhinderen de ontwikkeling van consensuele aanbevelingen voor de behandeling van suïcidale patiënten.

De meeste zelfmoordpogingen worden beoordeeld op de eerste hulp, waar het absoluut noodzakelijk is om mensen te identificeren met een hoog risico op terugval. Risicobeoordeling is over het algemeen gebaseerd op de ervaring van de arts die psychometrische schalen gebruikt als ondersteuning voor klinische beslissingen. Deze beoordeling kan worden verbeterd en aangevuld met andere informatiebronnen. Daarom willen we een korte en specifieke tool ontwikkelen die het volgende combineert:

  1. Neurocognitieve metingen uitgevoerd met behulp van computersoftware op domeinen die sterk geassocieerd zijn met SB: impulsiviteit, affectieve ontregeling, veranderingen in de besluitvorming (risicovolle keuzes), selectieve aandacht en verbale vloeiendheid.
  2. Klinische en psychologische beoordeling inclusief de meest voorspellende items van toekomstige SA: levensgebeurtenissen (omgeving) en persoonlijkheidskenmerken (kwetsbaarheid). Zelfmoordpogingen worden beoordeeld op SB en zelfmoordgedachten op de afdeling spoedeisende hulp. Deze maatregelen worden herhaald tijdens een follow-up van 12 maanden. We zullen de verkregen gegevens gebruiken om een ​​nauwkeurigere meting van het risico te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende 65 maanden zullen 5 spoedeisende hulpafdelingen (Montpellier, Nîmes, Uzès, Nice, Marseille) in totaal 650 patiënten rekruteren die zelfmoordpogingen hebben ondernomen.

  • Eerste bezoek: klinisch en neuropsychologisch onderzoek
  • Tweede en derde bezoek na 6 en 12 maanden: beoordeling van SB's en suïcidale terugval, klinische en neuropsychologische beoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

650

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • Montpellier University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud zijn
  • Binnen 7 dagen voorafgaand aan opname een zelfmoordpoging hebben gepleegd
  • Minimale behandeling ontvangen (beoordeeld door de clinicus)
  • Onderteken de geïnformeerde toestemming
  • De aard, de doelstellingen en de methodologie van het onderzoek kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een feitelijke of voorgeschiedenis van een psychotische stoornis
  • Patiënt niet aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel.
  • Patiënt van vrijheid beroofd (rechterlijke of administratieve beslissing)
  • Patiënt van 65 jaar of ouder met een MMSE-score
  • Patiënt in uitsluitingsperiode na deelname aan ander project
  • Patiënt die al 4500€ aan jaarlijkse onderzoekstoelagen heeft verdiend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Neuropsychologische batterijtesten

Alle deelnemers voerden dezelfde evaluatie uit: klinische en neuropsychologische beoordeling.

Het zijn allemaal zelfmoordpogingen zonder psychotische trekken
Gedragsmatig: Neuropsychologische batterijtesten

De neuropsychologische batterijtest is samengesteld met: Continuous Performance Test, Iowa Gambling Test, Verbal fluency (dieren), Emotionele stroop, Zelfverwonding impliciete associatietest en N-back test.

De neuropsychologische batterij beoordeelt domeinen die sterk betrokken zijn bij suïcidaal gedrag: impulsiviteit, affectieve ontregeling, veranderingen in de besluitvorming (risicovolle keuzes), selectieve aandacht, verbale vloeibaarheid en werkgeheugen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van suïcidale terugval volgens agressieve impulsiviteit.
Tijdsspanne: 12 maanden
agressieve impulsiviteit wordt beoordeeld aan de hand van het vermogen om reacties te onderdrukken tijdens een Continuous Performance Task (CPT)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van een korte schaal van suïcidale risicobeoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden
We streven ernaar voorspellende factoren te identificeren voor het optreden van suïcidaal gedrag in een niet-psychotische suïcidale populatie, om een ​​reeks kortetermijntests te ontwikkelen die van toepassing zijn op noodsituaties. Deze kortetermijntest zal toelaten om een ​​multidimensionale score vast te stellen voor de voorspelling van het risico op terugval.
12 maanden
Intensiteit van zelfmoordgedachten beoordeeld door de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: 12 maanden
We streven ernaar voorspellende factoren te identificeren voor het optreden van suïcidaal gedrag in een niet-psychotische suïcidale populatie, om een ​​reeks kortetermijntests te ontwikkelen die van toepassing zijn op noodsituaties. Deze kortetermijntest zal toelaten om een ​​multidimensionale score vast te stellen voor de voorspelling van het risico op terugval
12 maanden
Kenmerken van suïcidaal gedrag beoordeeld door Columbia Suicide History Form en de Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tijdsspanne: 12 maanden
We streven ernaar voorspellende factoren te identificeren voor het optreden van suïcidaal gedrag in een niet-psychotische suïcidale populatie, om een ​​reeks kortetermijntests te ontwikkelen die van toepassing zijn op noodsituaties. Deze kortetermijntest zal toelaten om een ​​multidimensionale score vast te stellen voor de voorspelling van het risico op terugval
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

National Institute of Health and Medical Research 1061, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF 9681
  • 2016-A00845-46 (Andere identificatie: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuropsychologische batterijtesten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren