评估与冲动和其他神经心理因素相关的医院紧急情况下自杀复发的风险 (SUI-PREDICT)
2022年9月26日 更新者：University Hospital, Montpellier
自杀行为 (SB) 是法国的一个主要公共卫生问题，每年有超过 10,000 起自杀事件（在欧盟 28 国中排名第六）和 220,000 起自杀未遂事件 (SA)。 这些数据似乎被低估了 20%。 在法国，很大比例的男性 (6%) 和女性 (9%) 一生至少做过一次 SA。 此外，SBs 在年轻人中很常见，是 15-44 岁人群的第二大死因。 SB 中多种因素的相互作用使预测模型的创建变得复杂。 这些目前还不够精确，阻碍了对自杀患者管理的共识建议的发展。
大多数自杀未遂者在急诊室接受评估，在急诊室必须确定复发风险高的人。 风险评估通常基于使用心理测量量表作为临床决策支持的从业者的经验。 这种评估可以通过其他信息来源得到改进和补充。 因此，我们的目标是开发一个简短而具体的工具，它结合了：
- 在与 SB 密切相关的领域使用计算机软件进行的神经认知测量：冲动、情感失调、决策改变（风险选择）、选择性注意力和语言流畅性。
- 临床和心理评估包括未来 SA 最具预测性的项目：生活事件（环境）和人格特质（脆弱性）。 自杀未遂者将在急诊室接受 SB 和自杀意念评估。 这些措施将在 12 个月的随访期间重复进行。 我们将使用获得的数据来提供更准确的风险度量。
研究概览
详细说明
在 65 个月的时间里，5 个急诊科（蒙彼利埃、尼姆、于泽斯、尼斯、马赛）将招募总计 650 名自杀未遂患者。
- 初诊：临床和神经心理学评估
- 6 个月和 12 个月时的第二次和第三次访问：SB 评估和自杀复发、临床和神经心理学评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
650
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD
- 电话号码：+33 4 66 68 34 26
- 邮箱：jorge.lopezcastroman@chu-nimes.fr
学习地点
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-
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Montpellier University Hospital
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接触：
- Catherine GENTY, MD
- 电话号码：+33 4 67 99 61 45 75
- 邮箱：c-genty@chu-montpellier.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 入组前 7 天内曾企图自杀
- 接受最少的治疗（由临床医生评估）
- 签署知情同意书
- 能够理解研究的性质、目的和方法
排除标准：
- 有实际或过去精神病史的患者
- 患者不属于法国社会保障体系。
- 被剥夺自由的病人（司法或行政决定）
- 具有 MMSE 评分的 65 岁或以上的患者
- 参加另一个项目后处于排除期的患者
- 已获得 4500 欧元年度研究津贴的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：神经心理学电池测试
所有参与者都进行了相同的评估：临床和神经心理学评估。 他们都是没有精神病特征的自杀未遂者 |
神经心理学电池测试包括：持续表现测试、爱荷华赌博测试、言语流畅性（动物）、情绪低落、自伤内隐联想测试和N-back测试。 神经心理学电池组评估与自杀行为密切相关的领域：冲动、情感失调、决策改变（冒险选择）、选择性注意力、言语流畅性和工作记忆。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据攻击性冲动的自杀复发频率。
大体时间：12个月
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攻击性冲动将通过在持续执行任务 (CPT) 期间抑制反应的能力来评估
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀风险评估的短期评分
大体时间：12个月
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我们的目标是确定非精神病性自杀人群中自杀行为发生的预测因素，以便开发适用于紧急情况的一系列短期测试。
这种短期测试将允许建立用于预测复发风险的多维评分。
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12个月
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 评估的自杀意念强度
大体时间：12个月
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我们的目标是确定非精神病性自杀人群中自杀行为发生的预测因素，以便开发适用于紧急情况的一系列短期测试。
这种短期测试将允许建立多维评分以预测复发风险
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12个月
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哥伦比亚自杀史表和哥伦比亚自杀严重程度评定量表评估的自杀行为特征
大体时间：12个月
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我们的目标是确定非精神病性自杀人群中自杀行为发生的预测因素，以便开发适用于紧急情况的一系列短期测试。
这种短期测试将允许建立多维评分以预测复发风险
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jorge LOPEZ-CASTROMAN, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月5日
初级完成 (预期的)
2024年10月1日
研究完成 (预期的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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