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腹腔鏡下胆嚢摘出術後の痛みと吐き気に対する肺リクルートメント操作（PRM）の効果

2024年5月3日 更新者：Ebba Kihlstedt Pasquier、Region Östergötland

腹腔鏡下胆嚢摘出術の最後に人工呼吸器を使用した PRM を実施した場合の、術後の痛みと吐き気に対する影響を調査する前向き盲検ランダム化臨床試験

この前向き盲検ランダム化臨床試験では、腹腔鏡下胆嚢摘出術の最後に人工呼吸器を使用した PRM を実施した場合の、術後の痛みと吐き気に対する影響を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

260

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Östergötland
      • Norrkoping、Östergötland、スウェーデン、603 79
        • Vrinnevi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 I ～ II (BMI が 35 kg/m2 を超える場合を除く)
  • 書面による同意

除外基準:

  • 開腹手術への切り替え
  • Clavien-Dindo グレード ≥ II

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肺リクルートメント操作
腹腔鏡下胆嚢摘出術の終了時に、腹部から残留二酸化炭素 (CO2) を除去することを目的とした 1 分間の人工呼吸器による PRM 。
手順：腹腔鏡下胆嚢摘出術
デバイス：人工呼吸器
手順：肺の補充作戦
アクティブコンパレータ：対照群
腹腔鏡下胆嚢摘出術終了時の通常の換気。
手順：腹腔鏡下胆嚢摘出術
デバイス：人工呼吸器

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの変化を数値評価スケールで評価
時間枠：手術後4、12、24、36、48時間後
数値評価スケール (NRS) を使用したアンケートを使用して、術後 4、12、24、36、および 48 時間の痛みの強度を評価します。
手術後4、12、24、36、48時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートで評価した術後の吐き気の変化
時間枠：手術後4、12、24、36、48時間後
アンケートを使用して、術後 4、12、24、36、および 48 時間での吐き気を評価します。
手術後4、12、24、36、48時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Region Östergötland

捜査官

  • 主任研究者：Ebba Kihlstedt Pasquier, MD、Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
  • スタディチェア：Ellen Andersson, MD, PhD、Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月18日

最初の投稿 (推定)

2017年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RegionOstergotland

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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