Effet de la manœuvre de recrutement pulmonaire (PRM) sur la douleur et les nausées après une cholécystectomie laparoscopique
3 mai 2024 mis à jour par: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland
Un essai clinique prospectif, en aveugle et randomisé évaluant l'effet sur la douleur et les nausées postopératoires lors de la réalisation d'une MPR pilotée par ventilateur à la fin d'une cholécystectomie laparoscopique
Cet essai clinique prospectif, en aveugle et randomisé étudie l'effet sur la douleur et les nausées postopératoires lors de la réalisation d'une PRM pilotée par ventilateur à la fin d'une cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Östergötland
-
Norrkoping, Östergötland, Suède, 603 79
- Vrinnevi Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- cholécystectomie laparoscopique élective
- Classification de l'état physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) (à l'exception d'un indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2)
- consentement écrit
Critère d'exclusion:
- conversion en chirurgie ouverte
- Clavien-Dindo grade ≥ II
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Manœuvre de recrutement pulmonaire
Une minute de PRM pilotée par ventilateur à la fin de la cholécystectomie laparoscopique, dans le but d'éliminer le dioxyde de carbone (CO2) résiduel de l'abdomen.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ventilation ordinaire à la fin d'une cholécystectomie laparoscopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la douleur postopératoire évaluée avec une échelle d'évaluation numérique
Délai: 4, 12, 24, 36 et 48 heures après l'intervention chirurgicale
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Un questionnaire avec une échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur à 4, 12, 24, 36 et 48 heures après l'opération.
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4, 12, 24, 36 et 48 heures après l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des nausées postopératoires évaluées à l'aide d'un questionnaire
Délai: 4, 12, 24, 36 et 48 heures après l'intervention chirurgicale
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Un questionnaire est utilisé pour évaluer les nausées à 4, 12, 24, 36 et 48 heures postopératoires.
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4, 12, 24, 36 et 48 heures après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
- Chaise d'étude: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Première publication (Estimé)
20 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RegionOstergotland
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