Efecto de la maniobra de reclutamiento pulmonar (PRM) sobre el dolor y las náuseas después de la colecistectomía laparoscópica
3 de mayo de 2024 actualizado por: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland
Un ensayo clínico prospectivo, ciego y aleatorizado que investiga el efecto sobre el dolor posoperatorio y las náuseas al realizar una PRM pilotada por ventilador al final de la colecistectomía laparoscópica
Este ensayo clínico prospectivo, ciego y aleatorizado investiga el efecto sobre el dolor posoperatorio y las náuseas al realizar un PRM pilotado por ventilador al final de una colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Östergötland
-
Norrkoping, Östergötland, Suecia, 603 79
- Vrinnevi Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- colecistectomía laparoscópica electiva
- Clasificación del estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) (con excepción del índice de masa corporal superior a 35 kg/m2)
- consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- conversión a cirugía abierta
- Grado Clavien-Dindo ≥ II
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Maniobra de reclutamiento pulmonar
Un minuto de PRM pilotado por ventilador al final de la colecistectomía laparoscópica, con la intención de eliminar el dióxido de carbono (CO2) residual del abdomen.
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Comparador activo: Grupo de control
Ventilación ordinaria al final de la colecistectomía laparoscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor posoperatorio evaluado con una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 4, 12, 24, 36 y 48 horas después de la cirugía
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Se utiliza un cuestionario con una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar la intensidad del dolor a las 4, 12, 24, 36 y 48 horas del postoperatorio.
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4, 12, 24, 36 y 48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las náuseas posoperatorias evaluado con un cuestionario
Periodo de tiempo: 4, 12, 24, 36 y 48 horas después de la cirugía
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Se utiliza un cuestionario para evaluar las náuseas a las 4, 12, 24, 36 y 48 horas del postoperatorio.
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4, 12, 24, 36 y 48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
- Silla de estudio: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RegionOstergotland
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