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Auswirkung des Lungenrekrutierungsmanövers (PRM) auf Schmerzen und Übelkeit nach laparoskopischer Cholezystektomie

3. Mai 2024 aktualisiert von: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland

Eine prospektive, verblindete, randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der Auswirkungen auf postoperative Schmerzen und Übelkeit bei der Durchführung einer beatmungsgesteuerten PRM am Ende der laparoskopischen Cholezystektomie

Diese prospektive, verblindete, randomisierte klinische Studie untersucht die Auswirkungen auf postoperative Schmerzen und Übelkeit bei der Durchführung einer beatmungsgesteuerten PRM am Ende einer laparoskopischen Cholezystektomie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland
      • Norrkoping, Östergötland, Schweden, 603 79
        • Vrinnevi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive laparoskopische Cholezystektomie
  • Klassifizierung des körperlichen Status I–II der American Society of Anaesthesiologists (ASA) (mit Ausnahme des Body-Mass-Index über 35 kg/m2)
  • schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Umstellung auf offene Chirurgie
  • Clavien-Dindo-Grad ≥ II

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pulmonales Rekrutierungsmanöver
Eine Minute beatmungsgesteuertes PRM am Ende der laparoskopischen Cholezystektomie mit dem Ziel, restliches Kohlendioxid (CO2) aus dem Bauchraum zu entfernen.
Verfahren: Laparoskopische Cholezystektomie
Gerät: Ventilator
Verfahren: Pulmonales Rekrutierungsmanöver
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Normale Beatmung am Ende der laparoskopischen Cholezystektomie.
Verfahren: Laparoskopische Cholezystektomie
Gerät: Ventilator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postoperativen Schmerzen, bewertet mit einer numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 4, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Operation
Mithilfe eines Fragebogens mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) wird die Schmerzintensität 4, 12, 24, 36 und 48 Stunden postoperativ beurteilt.
4, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postoperativen Übelkeit, bewertet mit einem Fragebogen
Zeitfenster: 4, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Operation
Mithilfe eines Fragebogens wird die Übelkeit 4, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Operation beurteilt.
4, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Östergötland

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
  • Studienstuhl: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RegionOstergotland

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