- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03026543
복강경 담낭절제술 후 PRM이 통증과 메스꺼움에 미치는 영향
2024년 5월 3일 업데이트: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland
복강경 담낭 절제술 종료 시 인공호흡기 조종 PRM을 수행할 때 수술 후 통증 및 메스꺼움에 대한 영향을 조사하는 전향적, 맹검, 무작위 임상 시험
이 전향적, 맹검, 무작위 임상 시험은 복강경 담낭 절제술이 끝날 때 인공호흡기 조종 PRM을 시행할 때 수술 후 통증과 메스꺼움에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Östergötland
-
Norrkoping, Östergötland, 스웨덴, 603 79
- Vrinnevi Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭절제술
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 분류 I~II(체질량지수 35kg/m2 초과 제외)
- 서면 동의
제외 기준:
- 개복수술로 전환
- Clavien-Dindo 등급 ≥ II
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폐 모집 기동
복강경 담낭 절제술이 끝나면 복부에서 잔류 이산화탄소(CO2)를 제거하기 위해 인공호흡기를 사용하는 PRM을 1분간 실시합니다.
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활성 비교기: 대조군
복강경 담낭절제술 종료 시 일반 환기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 평가 척도로 평가한 수술 후 통증의 변화
기간: 수술 후 4, 12, 24, 36, 48시간
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숫자 평가 척도(NRS)가 포함된 설문지를 사용하여 수술 후 4, 12, 24, 36 및 48시간의 통증 강도를 평가했습니다.
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수술 후 4, 12, 24, 36, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지를 통해 평가한 수술 후 오심의 변화
기간: 수술 후 4, 12, 24, 36, 48시간
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수술 후 4, 12, 24, 36, 48시간에 오심 여부를 평가하기 위해 설문지를 사용합니다.
|
수술 후 4, 12, 24, 36, 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
- 연구 의자: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RegionOstergotland
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