Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av pulmonal rekrutteringsmanøver (PRM) på smerte og kvalme etter laparoskopisk kolecystektomi

3. mai 2024 oppdatert av: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland

En prospektiv, blindet, randomisert klinisk studie som undersøker effekten på postoperativ smerte og kvalme, når man utfører en ventilator-pilotert PRM ved slutten av laparoskopisk kolecystektomi

Denne prospektive, blindede, randomiserte kliniske studien undersøker effekten på postoperativ smerte og kvalme, når man utfører en ventilator-pilotert PRM på slutten av en laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Norrkoping, Östergötland, Sverige, 603 79
        • Vrinnevi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I-II (med unntak av kroppsmasseindeks over 35 kg/m2)
  • skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • konvertering til åpen kirurgi
  • Clavien-Dindo grad ≥ II

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulmonal rekrutteringsmanøver
Ett minutt med ventilator-pilotert PRM ved slutten av laparoskopisk kolecystektomi, med hensikt å fjerne gjenværende karbondioksid (CO2) fra magen.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kolecystektomi
Enhet: Ventilator
Fremgangsmåte: Pulmonal rekrutteringsmanøver
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vanlig ventilasjon ved slutten av laparoskopisk kolecystektomi.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kolecystektomi
Enhet: Ventilator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postoperativ smerte vurdert med en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4, 12, 24, 36 og 48 timer etter operasjonen
Et spørreskjema med en numerisk vurderingsskala (NRS) brukes til å vurdere smerteintensiteten 4, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
4, 12, 24, 36 og 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postoperativ kvalme vurdert med et spørreskjema
Tidsramme: 4, 12, 24, 36 og 48 timer etter operasjonen
Et spørreskjema brukes til å evaluere kvalme 4, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
4, 12, 24, 36 og 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Östergötland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
  • Studiestol: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RegionOstergotland

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere