肺复张操作 (PRM) 对腹腔镜胆囊切除术后疼痛和恶心的影响
2024年5月3日 更新者：Ebba Kihlstedt Pasquier、Region Östergötland
一项前瞻性、盲法、随机临床试验，研究腹腔镜胆囊切除术结束时进行呼吸机引导 PRM 对术后疼痛和恶心的影响
这项前瞻性、盲法、随机临床试验研究了腹腔镜胆囊切除术结束时进行呼吸机引导的 PRM 对术后疼痛和恶心的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Östergötland
-
Norrkoping、Östergötland、瑞典、603 79
- Vrinnevi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 择期腹腔镜胆囊切除术
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 I-II（体重指数超过 35 kg/m2 除外）
- 书面同意
排除标准：
- 转换为开放手术
- Clavien-Dindo 等级 ≥ II
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肺复张操作
在腹腔镜胆囊切除术结束时进行一分钟的呼吸机引导 PRM，旨在清除腹部残留的二氧化碳 (CO2)。
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有源比较器：控制组
腹腔镜胆囊切除术结束时进行普通通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用数字评定量表评估术后疼痛的变化
大体时间：术后4、12、24、36和48小时
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使用带有数字评定量表 (NRS) 的问卷来评估术后 4、12、24、36 和 48 小时的疼痛强度。
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术后4、12、24、36和48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过问卷评估术后恶心的变化
大体时间：术后4、12、24、36和48小时
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使用问卷评估术后 4、12、24、36 和 48 小时的恶心情况。
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术后4、12、24、36和48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ebba Kihlstedt Pasquier, MD、Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
- 学习椅：Ellen Andersson, MD, PhD、Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月18日
首次发布 (估计的)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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