A pulmonális toborzási manőver (PRM) hatása a fájdalomra és hányingerre laparoszkópos kolecisztektómia után
2024. május 3. frissítette: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland
Prospektív, vak, randomizált klinikai vizsgálat, amely a posztoperatív fájdalomra és hányingerre gyakorolt hatást vizsgálja lélegeztetőgéppel irányított PRM végrehajtása során a laparoszkópos kolecisztektómia végén
Ez a prospektív, vak, randomizált klinikai vizsgálat a posztoperatív fájdalomra és hányingerre gyakorolt hatást vizsgálja lélegeztetőgéppel irányított PRM végrehajtása során a laparoszkópos kolecisztektómia végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
260
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Östergötland
-
Norrkoping, Östergötland, Svédország, 603 79
- Vrinnevi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív laparoszkópos cholecystectomia
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása I-II (a 35 kg/m2 feletti testtömegindex kivételével)
- írásbeli hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- átalakítás nyílt műtétre
- Clavien-Dindo fokozat ≥ II
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pulmonális toborzási manőver
Egy perc lélegeztetőgéppel irányított PRM a laparoszkópos cholecystectomia végén, a maradék szén-dioxid (CO2) eltávolítása céljából a hasüregből.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Rendes lélegeztetés a laparoszkópos cholecystectomia végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom változása numerikus értékelési skálával értékelve
Időkeret: 4, 12, 24, 36 és 48 órával a műtét után
|
A fájdalom intenzitásának felmérésére a műtét utáni 4, 12, 24, 36 és 48 órában numerikus értékelési skálával (NRS) ellátott kérdőívet használnak.
|
4, 12, 24, 36 és 48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív hányinger változása kérdőívvel értékelve
Időkeret: 4, 12, 24, 36 és 48 órával a műtét után
|
Kérdőívet használnak a hányinger értékelésére a műtét utáni 4, 12, 24, 36 és 48 órában.
|
4, 12, 24, 36 és 48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
- Tanulmányi szék: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RegionOstergotland
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .