Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv plicního náborového manévru (PRM) na bolest a nevolnost po laparoskopické cholecystektomii

3. května 2024 aktualizováno: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland

Prospektivní, zaslepená, randomizovaná klinická studie zkoumající účinek na pooperační bolest a nevolnost při provádění PRM pilotované ventilátorem na konci laparoskopické cholecystektomie

Tato prospektivní, zaslepená, randomizovaná klinická studie zkoumá účinek na pooperační bolest a nevolnost při provádění PRM pilotované ventilátorem na konci laparoskopické cholecystektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Östergötland
      • Norrkoping, Östergötland, Švédsko, 603 79
        • Vrinnevi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní laparoskopická cholecystektomie
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I-II (s výjimkou indexu tělesné hmotnosti nad 35 kg/m2)
  • písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • přechod na otevřenou chirurgii
  • Clavien-Dindo stupeň ≥ II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plicní náborový manévr
Jedna minuta ventilátorem pilotovaného PRM na konci laparoskopické cholecystektomie s cílem odstranit zbytkový oxid uhličitý (CO2) z břicha.
Postup: Laparoskopická cholecystektomie
Přístroj: Ventilátor
Postup: Plicní náborový manévr
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Obyčejná ventilace na konci laparoskopické cholecystektomie.
Postup: Laparoskopická cholecystektomie
Přístroj: Ventilátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pooperační bolesti hodnocená pomocí číselné hodnotící stupnice
Časové okno: 4, 12, 24, 36 a 48 hodin po operaci
K hodnocení intenzity bolesti za 4, 12, 24, 36 a 48 hodin po operaci se používá dotazník s numerickou hodnotící škálou (NRS).
4, 12, 24, 36 a 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pooperační nevolnosti hodnocená pomocí dotazníku
Časové okno: 4, 12, 24, 36 a 48 hodin po operaci
K hodnocení nevolnosti 4, 12, 24, 36 a 48 hodin po operaci se používá dotazník.
4, 12, 24, 36 a 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Östergötland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
  • Studijní židle: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RegionOstergotland

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit