Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af pulmonal rekrutteringsmanøvre (PRM) på smerter og kvalme efter laparoskopisk kolecystektomi

3. maj 2024 opdateret af: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland

Et prospektivt, blindet, randomiseret klinisk forsøg, der undersøger virkningen på postoperativ smerte og kvalme, når man udfører en Ventilator-piloteret PRM ved slutningen af ​​laparoskopisk kolecystektomi

Dette prospektive, blindede, randomiserede kliniske forsøg undersøger effekten på postoperativ smerte og kvalme, når der udføres en ventilator-piloteret PRM i slutningen af ​​en laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Norrkoping, Östergötland, Sverige, 603 79
        • Vrinnevi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I-II (med undtagelse af body mass index over 35 kg/m2)
  • skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • konvertering til åben operation
  • Clavien-Dindo grad ≥ II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulmonal rekrutteringsmanøvre
Et minuts ventilator-piloteret PRM ved slutningen af ​​laparoskopisk kolecystektomi med det formål at fjerne resterende kuldioxid (CO2) fra maven.
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Enhed: Ventilator
Procedure: Pulmonal rekrutteringsmanøvre
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Almindelig ventilation i slutningen af ​​laparoskopisk kolecystektomi.
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Enhed: Ventilator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ smerte vurderet med en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4, 12, 24, 36 og 48 timer efter operationen
Et spørgeskema med en numerisk vurderingsskala (NRS) bruges til at vurdere smerteintensiteten 4, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
4, 12, 24, 36 og 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ kvalme vurderet med et spørgeskema
Tidsramme: 4, 12, 24, 36 og 48 timer efter operationen
Et spørgeskema bruges til at evaluere kvalme 4, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
4, 12, 24, 36 og 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Östergötland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
  • Studiestol: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Anslået)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RegionOstergotland

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner