Efeito da manobra de recrutamento pulmonar (PRM) na dor e náusea após colecistectomia laparoscópica
3 de maio de 2024 atualizado por: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland
Um ensaio clínico prospectivo, cego e randomizado que investiga o efeito na dor pós-operatória e na náusea, ao realizar um PRM pilotado por ventilador no final da colecistectomia laparoscópica
Este ensaio clínico prospectivo, cego e randomizado investiga o efeito na dor pós-operatória e náusea, ao realizar um PRM pilotado por ventilador no final de uma colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Östergötland
-
Norrkoping, Östergötland, Suécia, 603 79
- Vrinnevi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- colecistectomia laparoscópica eletiva
- Classificação do estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA) (com exceção do índice de massa corporal acima de 35 kg/m2)
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- conversão para cirurgia aberta
- Grau Clavien-Dindo ≥ II
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manobra de recrutamento pulmonar
Um minuto de PRM pilotado por ventilador ao final da colecistectomia laparoscópica, com o objetivo de remover dióxido de carbono (CO2) residual do abdômen.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Ventilação comum no final da colecistectomia laparoscópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor pós-operatória avaliada com uma escala de avaliação numérica
Prazo: 4, 12, 24, 36 e 48 horas após a cirurgia
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Um questionário com escala numérica (NRS) é utilizado para avaliar a intensidade da dor às 4, 12, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório.
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4, 12, 24, 36 e 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na náusea pós-operatória avaliada com um questionário
Prazo: 4, 12, 24, 36 e 48 horas após a cirurgia
|
Um questionário é utilizado para avaliar náuseas às 4, 12, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório.
|
4, 12, 24, 36 e 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
- Cadeira de estudo: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
20 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RegionOstergotland
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