Влияние маневра рекрутмента легких (PRM) на боль и тошноту после лапароскопической холецистэктомии
3 мая 2024 г. обновлено: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland
Проспективное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению влияния на послеоперационную боль и тошноту при выполнении ФРМ под управлением искусственной вентиляции легких в конце лапароскопической холецистэктомии
В этом проспективном слепом рандомизированном клиническом исследовании изучается влияние на послеоперационную боль и тошноту при выполнении ФРМ под управлением искусственной вентиляции легких в конце лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
260
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Norrkoping, Östergötland, Швеция, 603 79
- Vrinnevi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- плановая лапароскопическая холецистэктомия
- Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) I-II (за исключением индекса массы тела более 35 кг/м2)
- письменное согласие
Критерий исключения:
- переход на открытую операцию
- Клавьен-Диндо степень ≥ II
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легочный маневр рекрутирования
Одна минута ФРМ под управлением вентилятора в конце лапароскопической холецистэктомии с целью удаления остаточного углекислого газа (CO2) из брюшной полости.
|
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычная вентиляция легких в конце лапароскопической холецистэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение послеоперационной боли, оцененное с помощью числовой рейтинговой шкалы.
Временное ограничение: Через 4, 12, 24, 36 и 48 часов после операции
|
Опросник с числовой рейтинговой шкалой (NRS) используется для оценки интенсивности боли через 4, 12, 24, 36 и 48 часов после операции.
|
Через 4, 12, 24, 36 и 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение послеоперационной тошноты, оцененное с помощью опросника
Временное ограничение: Через 4, 12, 24, 36 и 48 часов после операции
|
Опросник используется для оценки тошноты через 4, 12, 24, 36 и 48 часов после операции.
|
Через 4, 12, 24, 36 и 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
- Учебный стул: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RegionOstergotland
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .