Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen rekrytointiliikkeen (PRM) vaikutus kipuun ja pahoinvointiin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland

Prospektiivinen, sokea, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja pahoinvointiin suoritettaessa ventilaattorilla ohjattua liikuntarajoitteista henkilöä laparoskooppisen kolekystektomian lopussa

Tämä prospektiivinen, sokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja pahoinvointiin suoritettaessa ventilaattorilla ohjattua PRM:ää laparoskooppisen kolekystektomian lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Östergötland
      • Norrkoping, Östergötland, Ruotsi, 603 79
        • Vrinnevi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I-II (poikkeuksena yli 35 kg/m2 painoindeksi)
  • kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • siirtyminen avoimeen leikkaukseen
  • Clavien-Dindo luokka ≥ II

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen rekrytointiharjoitus
Minuutti hengityskoneella ohjattua PRM:ää laparoskooppisen kolekystektomian lopussa, tarkoituksena poistaa jäljelle jäänyt hiilidioksidi (CO2) vatsasta.
Menettely: Laparoskooppinen kolekystektomia
Laite: Tuuletin
Menettely: Keuhkojen rekrytointiharjoitus
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tavallinen ventilaatio laparoskooppisen kolekystektomian lopussa.
Menettely: Laparoskooppinen kolekystektomia
Laite: Tuuletin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun muutos arvioituna numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 4, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerisella arviointiasteikolla (NRS) varustettua kyselylomaketta käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen 4, 12, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
4, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin muutos arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeella arvioidaan pahoinvointia 4, 12, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
4, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Östergötland

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
  • Opintojen puheenjohtaja: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RegionOstergotland

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kolekystektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa