Effect van pulmonale rekruteringsmanoeuvre (PRM) op pijn en misselijkheid na laparoscopische cholecystectomie
3 mei 2024 bijgewerkt door: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland
Een prospectieve, geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie waarin het effect op postoperatieve pijn en misselijkheid wordt onderzocht bij het uitvoeren van een beademingsgestuurde PRM aan het einde van een laparoscopische cholecystectomie
Deze prospectieve, geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie onderzoekt het effect op postoperatieve pijn en misselijkheid bij het uitvoeren van een beademingsgestuurde PRM aan het einde van een laparoscopische cholecystectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
260
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Östergötland
-
Norrkoping, Östergötland, Zweden, 603 79
- Vrinnevi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve laparoscopische cholecystectomie
- Fysieke statusclassificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA) (met uitzondering van de body mass index hoger dan 35 kg/m2)
- geschreven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- conversie naar open chirurgie
- Clavien-Dindo-graad ≥ II
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pulmonale rekruteringsmanoeuvre
Eén minuut beademingsgestuurde PRM aan het einde van de laparoscopische cholecystectomie, met de bedoeling het resterende kooldioxide (CO2) uit de buik te verwijderen.
|
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gewone ventilatie aan het einde van een laparoscopische cholecystectomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postoperatieve pijn beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4, 12, 24, 36 en 48 uur na de operatie
|
Een vragenlijst met een numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt gebruikt om de pijnintensiteit 4, 12, 24, 36 en 48 uur postoperatief te beoordelen.
|
4, 12, 24, 36 en 48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postoperatieve misselijkheid beoordeeld met een vragenlijst
Tijdsspanne: 4, 12, 24, 36 en 48 uur na de operatie
|
Er wordt een vragenlijst gebruikt om de misselijkheid 4, 12, 24, 36 en 48 uur postoperatief te evalueren.
|
4, 12, 24, 36 en 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
- Studie stoel: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
20 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RegionOstergotland
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .