Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della manovra di reclutamento polmonare (PRM) sul dolore e sulla nausea dopo colecistectomia laparoscopica

3 maggio 2024 aggiornato da: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland

Uno studio clinico prospettico, in cieco, randomizzato che indaga l'effetto sul dolore e sulla nausea postoperatori, quando si esegue una PRM pilotata da ventilatore al termine della colecistectomia laparoscopica

Questo studio clinico prospettico, in cieco, randomizzato indaga l'effetto sul dolore e sulla nausea postoperatori, quando si esegue una PRM pilotata da ventilatore al termine di una colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Östergötland
      • Norrkoping, Östergötland, Svezia, 603 79
        • Vrinnevi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colecistectomia laparoscopica elettiva
  • Classificazione dello stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) (ad eccezione dell'indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2)
  • consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • conversione alla chirurgia a cielo aperto
  • Grado Clavien-Dindo ≥ II

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manovra di reclutamento polmonare
Un minuto di PRM pilotato da ventilatore al termine della colecistectomia laparoscopica, con l'intenzione di rimuovere l'anidride carbonica residua (CO2) dall'addome.
Procedura: Colecistectomia laparoscopica
Dispositivo: Ventilatore
Procedura: Manovra di reclutamento polmonare
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ventilazione ordinaria al termine della colecistectomia laparoscopica.
Procedura: Colecistectomia laparoscopica
Dispositivo: Ventilatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore postoperatorio valutato con una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 4, 12, 24, 36 e 48 ore dopo l'intervento
Un questionario con una scala di valutazione numerica (NRS) viene utilizzato per valutare l'intensità del dolore a 4, 12, 24, 36 e 48 ore dopo l'intervento.
4, 12, 24, 36 e 48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della nausea postoperatoria valutata con un questionario
Lasso di tempo: 4, 12, 24, 36 e 48 ore dopo l'intervento
Viene utilizzato un questionario per valutare la nausea a 4, 12, 24, 36 e 48 ore dopo l'intervento.
4, 12, 24, 36 e 48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Östergötland

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
  • Cattedra di studio: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

20 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RegionOstergotland

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Colecistectomia laparoscopica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi