Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manewru rekrutacji płuc (PRM) na ból i nudności po cholecystektomii laparoskopowej

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland

Prospektywne, zaślepione, randomizowane badanie kliniczne badające wpływ na ból pooperacyjny i nudności podczas wykonywania PRM pod kontrolą respiratora po zakończeniu cholecystektomii laparoskopowej

To prospektywne, zaślepione, randomizowane badanie kliniczne bada wpływ na ból pooperacyjny i nudności podczas wykonywania PRM pod kontrolą respiratora na zakończenie cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Östergötland
      • Norrkoping, Östergötland, Szwecja, 603 79
        • Vrinnevi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa cholecystektomia laparoskopowa
  • Klasyfikacja stanu fizycznego I-II (z wyjątkiem wskaźnika masy ciała powyżej 35 kg/m2) Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)
  • pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • konwersja do operacji otwartej
  • Stopień Clavien-Dindo ≥ II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manewr rekrutacji płuc
Jedna minuta PRM pod kontrolą respiratora na zakończenie laparoskopowej cholecystektomii, mająca na celu usunięcie resztek dwutlenku węgla (CO2) z jamy brzusznej.
Procedura: Cholecystektomia laparoskopowa
Urządzenie: Wentylator
Procedura: Manewr rekrutacji płuc
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zwykła wentylacja po zakończeniu cholecystektomii laparoskopowej.
Procedura: Cholecystektomia laparoskopowa
Urządzenie: Wentylator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu pooperacyjnego oceniana za pomocą numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: 4, 12, 24, 36 i 48 godzin po zabiegu
Do oceny natężenia bólu w 4, 12, 24, 36 i 48 godzinach po zabiegu wykorzystuje się kwestionariusz zawierający numeryczną skalę oceny (NRS).
4, 12, 24, 36 i 48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie nudności pooperacyjnych oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 4, 12, 24, 36 i 48 godzin po zabiegu
Do oceny nudności po 4, 12, 24, 36 i 48 godzinach po operacji stosuje się kwestionariusz.
4, 12, 24, 36 i 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Östergötland

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
  • Krzesło do nauki: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RegionOstergotland

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Cholecystektomia laparoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj