Effekt av lungrekryteringsmanöver (PRM) på smärta och illamående efter laparoskopisk kolecystektomi
3 maj 2024 uppdaterad av: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland
En prospektiv, blindad, randomiserad klinisk studie som undersöker effekten på postoperativ smärta och illamående när man utför en ventilationsstyrd PRM i slutet av laparoskopisk kolecystektomi
Denna prospektiva, blindade, randomiserade kliniska prövning undersöker effekten på postoperativ smärta och illamående, när man utför en ventilatorpiloterad PRM i slutet av en laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
260
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Östergötland
-
Norrkoping, Östergötland, Sverige, 603 79
- Vrinnevi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv laparoskopisk kolecystektomi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I-II (med undantag för kroppsmassaindex över 35 kg/m2)
- skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- övergång till öppen operation
- Clavien-Dindo grad ≥ II
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lungrekryteringsmanöver
En minuts ventilatorstyrd PRM i slutet av laparoskopisk kolecystektomi, med avsikt att avlägsna kvarvarande koldioxid (CO2) från buken.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Vanlig ventilation i slutet av laparoskopisk kolecystektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postoperativ smärta bedömd med en numerisk betygsskala
Tidsram: 4, 12, 24, 36 och 48 timmar efter operationen
|
Ett frågeformulär med en numerisk betygsskala (NRS) används för att bedöma smärtintensiteten 4, 12, 24, 36 och 48 timmar postoperativt.
|
4, 12, 24, 36 och 48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postoperativt illamående bedöms med enkät
Tidsram: 4, 12, 24, 36 och 48 timmar efter operationen
|
Ett frågeformulär används för att utvärdera illamående 4, 12, 24, 36 och 48 timmar postoperativt.
|
4, 12, 24, 36 och 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
- Studiestol: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Första postat (Beräknad)
20 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RegionOstergotland
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .