20%過酸化カルバミドを使用した重要な歯のホワイトニングの有効性と感度に対するリン酸三カルシウムの効果
2017年4月11日 更新者：Damascus University
20%過酸化カルバミドを使用した自宅での重要な歯のホワイトニングに関連する有効性と術後の感度に対するリン酸三カルシウムペーストの効果「無作為対照試験」
過敏症は、自宅でできる歯のホワイトニングを使用する際に最もよく見られる症状です。
リン酸三カルシウム含有ペーストは、20%過酸化カルバミドを使用した自宅での重要な歯のホワイトニングに関連する有効性と術後の感度に影響を与える可能性があります
調査の概要
詳細な説明
この研究に登録された被験者は、20％過酸化カルバミドを含む家庭用漂白トレイを1週間1日4時間適用します。サンプルは2つのグループに分けられます。実験グループはリン酸三カルシウム含有ペースト（Clinpro）を漂白後30分/日適用します治療、対照群は、漂白治療の30分/日後にプラセボペーストを塗布します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Damascus、シリア・アラブ共和国
- Damascus University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯の健康
- 6 本の上顎前歯が存在し、修復物や虫歯のない健康な状態
- Vita A2 シェードよりも濃い歯
- 歯の過敏症の病歴なし
- 過去 3 か月間、減感作剤または減感作歯磨き粉を使用していない
除外基準:
- 進行中の虫歯または歯周病
- 漂白剤やトレイ素材に対するアレルギー
- 試験中の妊娠と授乳
- テトラサイクリンで染色された歯またはフッ化物または非生存歯
- 喫煙者
- 過去3年間の歯の漂白製品の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リン酸三カルシウム
クリンプロ歯のクリーム、すなわち
カルバミドペルオキシド20％で4時間漂白した後、リン酸三カルシウム、30分間/日
|
ペーストにはリン酸三カルシウムとフッ化物が含まれています
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
過酸化カルバミド 20% で 4 時間ブリーチした後、プラセボ クリームを 1 日 30 分間塗布します。
|
リン酸三カルシウムを含まない、クリンプロを模倣するように製造されたペースト
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感度ステータスの変更
時間枠：（1）申請から24時間後、（2）申請から48時間後、（3）申請から72時間後、（4）申請から7日後
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用する
|
（1）申請から24時間後、（2）申請から48時間後、（3）申請から72時間後、（4）申請から7日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
色合いの変化
時間枠：(1) 申請から 72 時間後、(2) 申請から 1 週間後、(3) 申請から 2 週間後、(4) 申請から 1 か月後
|
色合いの変化が検出されます。 Vita Easy Shade アドバンス 4.0 を使用。
|
(1) 申請から 72 時間後、(2) 申請から 1 週間後、(3) 申請から 2 週間後、(4) 申請から 1 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Oula Yassin, DDS, MSc,Phd、Damascus University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maghaireh GA, Alzraikat H, Guidoum A. Assessment of the effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on postoperative sensitivity associated with in-office vital tooth whitening. Oper Dent. 2014 May-Jun;39(3):239-47. doi: 10.2341/12-527-C. Epub 2013 Oct 22.
- Loguercio AD, Tay LY, Herrera DR, Bauer J, Reis A. Effectiveness of nano-calcium phosphate paste on sensitivity during and after bleaching: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2015;29:1-7. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0099. Epub 2015 Aug 21.
- Pintado-Palomino K, Peitl Filho O, Zanotto ED, Tirapelli C. A clinical, randomized, controlled study on the use of desensitizing agents during tooth bleaching. J Dent. 2015 Sep;43(9):1099-1105. doi: 10.1016/j.jdent.2015.07.002. Epub 2015 Jul 6. Erratum In: J Dent. 2017 Jul;62:98.
- Dawson PF, Sharif MO, Smith AB, Brunton PA. A clinical study comparing the efficacy and sensitivity of home vs combined whitening. Oper Dent. 2011 Sep-Oct;36(5):460-6. doi: 10.2341/10-159-C. Epub 2011 Aug 22.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月11日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。