- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03026725
Effekt af tricalciumphosphat på effektivitet og følsomhed med vital tandblegning ved brug af 20 % carbamidperoxid
11. april 2017 opdateret af: Damascus University
Effekt af tricalciumfosfatpasta på effektivitet og postoperativ følsomhed forbundet med vital tandblegning i hjemmet ved brug af 20 % carbamidperoxid 'En randomiseret kontrolleret undersøgelse'
Tandfølsomhed er det mest populære symptom ved brug af At-Home tandblegning.
Tricalciumphosphatholdige pastaer kan påvirke effektiviteten og postoperative følsomhed forbundet med At-Home vital tandblegning med 20 % carbamidperoxid
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil påføre hjemmeblegebakker med 20% carbamidperoxid 4 timer/dag i en uge, prøven vil blive opdelt i to grupper: forsøgsgruppen vil påføre tricalciumphosphatholdig pasta (Clinpro) 30 minutter/dag efter blegning behandling, vil kontrolgruppen påføre placebo-pasta 30 min/dag efter blegebehandling,
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik
- Damascus University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- God tandsundhed
- Seks maksillære fortænder til stede og sunde uden restaureringer eller karieslæsioner
- Tænder mørkere end Vita A2 nuance
- Ingen historie med tandfølsomhed
- Ingen brug af et desensibiliserende middel eller desensibiliserende tandpasta i de seneste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv caries eller paradentose
- Allergi over for blegemiddel eller bakkemateriale
- graviditet og amning under forsøget
- tetracyklinfarvede tænder eller fluortænder eller ikke-vitale tænder
- Ryger
- Brug af tandblegemidler i løbet af de sidste 3 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tri-calciumfosfat
clinpro tandcreme, dvs.
Tri-calciumphosphat, i 30 min/dag efter blegning 4 timer med carbamidperoxid 20%
|
En pasta indeholder Tri Calcium Phosphate & Fluorid
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo creme vil blive påført i 30 min/dag efter blegning 4 timer med carbamidperoxid 20%
|
pasta fremstillet til at efterligne Clinpro, uden tricalciumfosfat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følsomhedsstatus
Tidsramme: (1) 24 timer efter påføring, (2) 48 timer efter påføring, (3) 72 timer efter påføring og (4) syv dage efter påføring
|
ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
|
(1) 24 timer efter påføring, (2) 48 timer efter påføring, (3) 72 timer efter påføring og (4) syv dage efter påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i farvenuance
Tidsramme: ved (1) 72 timer efter ansøgning, (2) en uge efter ansøgning, (3) to uger efter ansøgning, og (4) en måned efter ansøgning
|
farvenuanceændring vil blive opdaget; bruger Vita Easy Shadeِ Advance 4.0.
|
ved (1) 72 timer efter ansøgning, (2) en uge efter ansøgning, (3) to uger efter ansøgning, og (4) en måned efter ansøgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Maghaireh GA, Alzraikat H, Guidoum A. Assessment of the effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on postoperative sensitivity associated with in-office vital tooth whitening. Oper Dent. 2014 May-Jun;39(3):239-47. doi: 10.2341/12-527-C. Epub 2013 Oct 22.
- Loguercio AD, Tay LY, Herrera DR, Bauer J, Reis A. Effectiveness of nano-calcium phosphate paste on sensitivity during and after bleaching: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2015;29:1-7. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0099. Epub 2015 Aug 21.
- Pintado-Palomino K, Peitl Filho O, Zanotto ED, Tirapelli C. A clinical, randomized, controlled study on the use of desensitizing agents during tooth bleaching. J Dent. 2015 Sep;43(9):1099-1105. doi: 10.1016/j.jdent.2015.07.002. Epub 2015 Jul 6. Erratum In: J Dent. 2017 Jul;62:98.
- Dawson PF, Sharif MO, Smith AB, Brunton PA. A clinical study comparing the efficacy and sensitivity of home vs combined whitening. Oper Dent. 2011 Sep-Oct;36(5):460-6. doi: 10.2341/10-159-C. Epub 2011 Aug 22.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2017
Først opslået (SKØN)
20. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-OperDent-03-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandfølsomhed
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med Tri-calciumfosfat
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKnoglecysteCanada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Australien
-
National University Hospital, SingaporeUkendtBrud | Diplopi | EnophthalmosSingapore
-
Ain Shams UniversityTilmelding efter invitation
-
Federal University of São PauloInstituto Paulista de Estudos e Pesquisa em Oftalmologia; Eye Clinic Day...Afsluttet
-
TRIANA Biomedicines, Inc.RekrutteringALK-positiv NSCLC | ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft | ALK-positiv lungekræftForenede Stater
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDyb karies | Direkte pulpafdækning | Nedbrudte tænder | Indirekte Pulp-afdækning | Reversibel Pulpitis | Vital Pulp terapiEgypten
-
Pusan National University HospitalErbe-medAfsluttet
-
Regional Hospital HolstebroAfsluttet
-
University Hospital, GenevaUkendtKoronararteriesygdomSchweiz