Влияние трифосфата кальция на эффективность и чувствительность при жизненно важном отбеливании зубов с использованием 20% перекиси карбамида
11 апреля 2017 г. обновлено: Damascus University
Влияние пасты с трифосфатом кальция на эффективность и послеоперационную чувствительность, связанную с домашним отбеливанием зубов с использованием 20% перекиси карбамида «Рандомизированное контролируемое исследование»
Чувствительность зубов — самый популярный симптом при отбеливании зубов в домашних условиях.
Пасты, содержащие трикальцийфосфат, могут влиять на эффективность и послеоперационную чувствительность, связанную с домашним отбеливанием зубов с использованием 20% перекиси карбамида.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты, включенные в это исследование, будут применять домашние отбеливающие ванночки с 20% перекисью карбамида 4 часа в день в течение недели, образец будет разделен на две группы: экспериментальная группа будет применять пасту, содержащую трикальцийфосфат (Clinpro), через 30 минут в день после отбеливания. лечение, контрольная группа будет применять пасту плацебо через 30 минут в день после отбеливания,
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика
- Damascus University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хорошее здоровье зубов
- Шесть передних зубов верхней челюсти присутствуют и здоровы, без реставраций или кариозных поражений.
- Зубы темнее, чем оттенок Vita A2
- Нет истории чувствительности зубов
- Отсутствие использования десенсибилизирующих средств или десенсибилизирующей зубной пасты в течение последних трех месяцев.
Критерий исключения:
- Активный кариес или пародонтоз
- Аллергия на отбеливающий агент или материал каппы
- беременность и кормление грудью во время исследования
- зубы, окрашенные тетрациклином, или фторид, или нежизнеспособные зубы
- Курильщик
- Использование средств для отбеливания зубов в течение последних 3 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трикальцийфосфат
зубной крем clinpro, т.е.
Трикальцийфосфат, по 30 мин/день после отбеливания через 4 часа с перекисью карбамида 20%
|
Паста содержит трифосфат кальция и фторид.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
крем-плацебо будет применяться в течение 30 минут в день после отбеливания 4 часа с помощью 20% перекиси карбамида.
|
паста, имитирующая Clinpro, без трикальцийфосфата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса конфиденциальности
Временное ограничение: в (1) через 24 часа после применения, (2) через 48 часов после применения, (3) через 72 часа после применения и (4) через семь дней после применения
|
с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
|
в (1) через 24 часа после применения, (2) через 48 часов после применения, (3) через 72 часа после применения и (4) через семь дней после применения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цветового оттенка
Временное ограничение: в (1) через 72 часа после нанесения, (2) через одну неделю после нанесения, (3) через две недели после нанесения и (4) через один месяц после нанесения
|
будет обнаружено изменение цветового оттенка; с помощью Vita Easy Shade® Advance 4.0.
|
в (1) через 72 часа после нанесения, (2) через одну неделю после нанесения, (3) через две недели после нанесения и (4) через один месяц после нанесения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Maghaireh GA, Alzraikat H, Guidoum A. Assessment of the effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on postoperative sensitivity associated with in-office vital tooth whitening. Oper Dent. 2014 May-Jun;39(3):239-47. doi: 10.2341/12-527-C. Epub 2013 Oct 22.
- Loguercio AD, Tay LY, Herrera DR, Bauer J, Reis A. Effectiveness of nano-calcium phosphate paste on sensitivity during and after bleaching: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2015;29:1-7. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0099. Epub 2015 Aug 21.
- Pintado-Palomino K, Peitl Filho O, Zanotto ED, Tirapelli C. A clinical, randomized, controlled study on the use of desensitizing agents during tooth bleaching. J Dent. 2015 Sep;43(9):1099-1105. doi: 10.1016/j.jdent.2015.07.002. Epub 2015 Jul 6. Erratum In: J Dent. 2017 Jul;62:98.
- Dawson PF, Sharif MO, Smith AB, Brunton PA. A clinical study comparing the efficacy and sensitivity of home vs combined whitening. Oper Dent. 2011 Sep-Oct;36(5):460-6. doi: 10.2341/10-159-C. Epub 2011 Aug 22.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-OperDent-03-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .