- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03026725
Effekt av trikalciumfosfat på effektivitet och känslighet med vittal tandblekning med 20 % karbamidperoxid
11 april 2017 uppdaterad av: Damascus University
Effekt av trikalciumfosfatpasta på effektivitet och postoperativ känslighet i samband med vittal tandblekning hemma med 20 % karbamidperoxid "En randomiserad kontrollerad studie"
Tandkänslighet är det mest populära symtomet när man använder At-Home tandblekning.
Pastor som innehåller trikalciumfosfat kan påverka effekten och postoperativa känsligheten förknippad med At-Home vital tandblekning med 20 % karbamidperoxid
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som ingår i denna studie kommer att applicera hemblekningsbrickor med 20 % karbamidperoxid 4 timmar/dag i en vecka, provet kommer att delas in i två grupper: experimentgruppen kommer att applicera trikalciumfosfatinnehållande pasta (Clinpro) 30 min/dag efter blekning behandling, kommer kontrollgruppen att applicera placebopasta 30 min/dag efter blekningsbehandling,
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken
- Damascus University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God tandhälsa
- Sex maxillära främre tänder närvarande och friska utan restaureringar eller kariesskador
- Tänder mörkare än Vita A2 nyans
- Ingen historia av tandkänslighet
- Ingen användning av ett desensibiliserande medel eller desensibiliserande tandkräm under de senaste tre månaderna
Exklusions kriterier:
- Aktiv karies eller periodontal sjukdom
- Allergier mot blekmedel eller brickmaterial
- graviditet och amning under försöket
- tetracyklin-fläckade tänder eller fluor eller icke-vitala tänder
- Rökare
- Användning av tandblekningsprodukter under de senaste 3 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tri-kalciumfosfat
clinpro tandkräm, d.v.s.
Trikalciumfosfat, i 30 min/dag efter blekning 4h med karbamidperoxid 20%
|
En pasta innehåller trikalciumfosfat & fluor
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
en placebocreme kommer att appliceras i 30 min/dag efter blekning 4 timmar med karbamidperoxid 20%
|
pasta tillverkad för att efterlikna Clinpro, utan trikalciumfosfat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av känslighetsstatus
Tidsram: vid (1) 24 timmar efter ansökan, (2) vid 48 timmar efter applicering, (3) vid 72 timmar efter applicering och (4) vid sju dagar efter ansökan
|
använder en visuell analog skala (VAS)
|
vid (1) 24 timmar efter ansökan, (2) vid 48 timmar efter applicering, (3) vid 72 timmar efter applicering och (4) vid sju dagar efter ansökan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra i färgnyansen
Tidsram: vid (1) 72 timmar efter ansökan, (2) en vecka efter ansökan, (3) två veckor efter ansökan, och (4) en månad efter ansökan
|
färgnyansförändring kommer att upptäckas; använder Vita Easy Shadeِ Advance 4.0.
|
vid (1) 72 timmar efter ansökan, (2) en vecka efter ansökan, (3) två veckor efter ansökan, och (4) en månad efter ansökan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Maghaireh GA, Alzraikat H, Guidoum A. Assessment of the effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on postoperative sensitivity associated with in-office vital tooth whitening. Oper Dent. 2014 May-Jun;39(3):239-47. doi: 10.2341/12-527-C. Epub 2013 Oct 22.
- Loguercio AD, Tay LY, Herrera DR, Bauer J, Reis A. Effectiveness of nano-calcium phosphate paste on sensitivity during and after bleaching: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2015;29:1-7. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0099. Epub 2015 Aug 21.
- Pintado-Palomino K, Peitl Filho O, Zanotto ED, Tirapelli C. A clinical, randomized, controlled study on the use of desensitizing agents during tooth bleaching. J Dent. 2015 Sep;43(9):1099-1105. doi: 10.1016/j.jdent.2015.07.002. Epub 2015 Jul 6. Erratum In: J Dent. 2017 Jul;62:98.
- Dawson PF, Sharif MO, Smith AB, Brunton PA. A clinical study comparing the efficacy and sensitivity of home vs combined whitening. Oper Dent. 2011 Sep-Oct;36(5):460-6. doi: 10.2341/10-159-C. Epub 2011 Aug 22.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
20 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-OperDent-03-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .