Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fosforanu trójwapniowego na skuteczność i czułość przy żywotnym wybielaniu zębów przy użyciu 20% nadtlenku karbamidu

11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Damascus University

Wpływ pasty z fosforanem trójwapniowym na skuteczność i nadwrażliwość pozabiegową związaną z naturalnym wybielaniem zębów w domu przy użyciu 20% nadtlenku karbamidu „badanie kontrolowane z randomizacją”

Nadwrażliwość zębów jest najpopularniejszym objawem podczas wybielania zębów w domu. Pasty zawierające fosforan trójwapniowy mogą wpływać na skuteczność i wrażliwość pozabiegową związaną z wybielaniem zębów w domu przy użyciu 20% nadtlenku karbamidu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci włączeni do tego badania będą stosować domowe nakładki wybielające z 20% nadtlenkiem karbamidu 4 godziny dziennie przez tydzień, próbka zostanie podzielona na dwie grupy: grupa eksperymentalna będzie stosować pastę zawierającą fosforan trójwapniowy (Clinpro) 30 minut dziennie po wybielaniu zabiegu, grupa kontrolna zastosuje pastę placebo 30 min/dzień po zabiegu wybielania,

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry stan zębów
  • Sześć przednich zębów szczęki obecnych i zdrowych, bez uzupełnień lub zmian próchnicowych
  • Zęby ciemniejsze niż odcień Vita A2
  • Brak historii nadwrażliwości zębów
  • Brak stosowania środka znoszącego nadwrażliwość lub pasty do zębów znoszącej nadwrażliwość w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna próchnica lub choroby przyzębia
  • Alergie na środek wybielający lub materiał nakładki
  • ciąża i karmienie piersią podczas badania
  • zęby przebarwione tetracykliną lub fluorem lub zęby martwe
  • Palący
  • Używanie produktów do wybielania zębów w ciągu ostatnich 3 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Fosforan trójwapniowy
krem do zębów clinpro, tj. Fosforan trójwapniowy, przez 30 min/dzień po wybielaniu 4h nadtlenkiem karbamidu 20%
Inny: Fosforan trójwapniowy
Pasta zawiera fosforan trójwapniowy i fluorek
Inne nazwy:
  • (Clinpro™ Tooth Crème, 3M ESPE, USA
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
krem placebo będzie aplikowany przez 30 min/dzień po wybielaniu 4h nadtlenkiem karbamidu 20%
Inny: Placebo
pasta wyprodukowana w celu naśladowania Clinpro, bez fosforanu trójwapniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu czułości
Ramy czasowe: w (1) 24 godziny po aplikacji, (2) w 48 godzin po aplikacji, (3) w 72 godziny po aplikacji i (4) w siedem dni po aplikacji
za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
w (1) 24 godziny po aplikacji, (2) w 48 godzin po aplikacji, (3) w 72 godziny po aplikacji i (4) w siedem dni po aplikacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odcienia koloru
Ramy czasowe: w (1) 72 godziny po złożeniu wniosku, (2) tydzień po złożeniu wniosku, (3) dwa tygodnie po złożeniu wniosku oraz (4) jeden miesiąc po złożeniu wniosku
zostanie wykryta zmiana odcienia koloru; używając Vita Easy Shade® Advance 4.0.
w (1) 72 godziny po złożeniu wniosku, (2) tydzień po złożeniu wniosku, (3) dwa tygodnie po złożeniu wniosku oraz (4) jeden miesiąc po złożeniu wniosku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-OperDent-03-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrażliwość zębów

Badania kliniczne na Fosforan trójwapniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj