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Efeito do Fosfato Tricálcico na Eficácia e Sensibilidade do Clareamento Dental Vital Usando Peróxido de Carbamida a 20%

11 de abril de 2017 atualizado por: Damascus University

Efeito da Pasta de Fosfato Tricálcico na Eficácia e Sensibilidade Pós-operatória Associada ao Clareamento Dental Vital em Casa Usando Peróxido de Carbamida a 20% 'Um Estudo Controlado Randomizado'

A sensibilidade nos dentes é o sintoma mais comum quando se usa o clareamento dental caseiro. Pastas contendo fosfato tricálcico podem afetar a eficácia e a sensibilidade pós-operatória associada ao clareamento dental vital em casa usando peróxido de carbamida a 20%

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos incluídos neste estudo aplicarão moldeiras caseiras com peróxido de carbamida 20% 4h/dia durante uma semana, a amostra será dividida em dois grupos: o grupo experimental aplicará pasta contendo fosfato tricálcico (Clinpro) 30 min/dia após o clareamento tratamento, o grupo controle aplicará pasta placebo 30 min/dia após o tratamento clareador,

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde dental
  • Seis dentes anteriores superiores presentes e saudáveis, sem restaurações ou lesões cariosas
  • Dentes mais escuros que a cor Vita A2
  • Sem história de sensibilidade dentária
  • Não uso de agente dessensibilizante ou creme dental dessensibilizante nos últimos três meses

Critério de exclusão:

  • Cárie ativa ou doença periodontal
  • Alergias ao agente de branqueamento ou material da bandeja
  • gravidez e amamentação durante o ensaio
  • dentes manchados por tetraciclina ou flúor ou dentes não vitais
  • Fumante
  • Uso de produtos de clareamento dental nos últimos 3 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Fosfato tricálcico
creme dental clinpro, ou seja, Fosfato Tricálcico, por 30 min/dia após clareamento 4h com peróxido de carbamida 20%
Outro: Fosfato tricálcico
Uma pasta contém fosfato tricálcico e flúor
Outros nomes:
  • (Clinpro™ Tooth Crème, 3M ESPE, EUA
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
um creme placebo será aplicado por 30 min/dia após o clareamento 4h com peróxido de carbamida 20%
Outro: Placebo
pasta fabricada para imitar Clinpro, sem fosfato tricálcico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no status de sensibilidade
Prazo: (1) 24 horas após a aplicação, (2) 48 horas após a aplicação, (3) 72 horas após a aplicação e (4) sete dias após a aplicação
usando uma escala analógica visual (VAS)
(1) 24 horas após a aplicação, (2) 48 horas após a aplicação, (3) 72 horas após a aplicação e (4) sete dias após a aplicação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Tonalidade da Cor
Prazo: em (1) 72 horas após a aplicação, (2) uma semana após a aplicação, (3) duas semanas após a aplicação e (4) um mês após a aplicação
mudança de tom de cor será detectada; usando Vita Easy Shade® Advance 4.0.
em (1) 72 horas após a aplicação, (2) uma semana após a aplicação, (3) duas semanas após a aplicação e (4) um mês após a aplicação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Investigador principal: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-OperDent-03-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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