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Effetto del trifosfato di calcio su efficacia e sensibilità con lo sbiancamento vitale dei denti utilizzando il perossido di carbamide al 20%

11 aprile 2017 aggiornato da: Damascus University

Effetto della pasta di trifosfato di calcio sull'efficacia e sulla sensibilità postoperatoria associata allo sbiancamento dentale vitale a casa con perossido di carbamide al 20% "Uno studio controllato randomizzato"

La sensibilità dei denti è il sintomo più popolare quando si utilizza lo sbiancamento dei denti a casa. Le paste contenenti trifosfato di calcio possono influenzare l'efficacia e la sensibilità postoperatoria associate allo sbiancamento vitale dei denti a casa con perossido di carbammide al 20%

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti arruolati in questo studio applicheranno mascherine sbiancanti domiciliari con perossido di carbamide al 20% 4 ore al giorno per una settimana, il campione sarà diviso in due gruppi: il gruppo sperimentale applicherà pasta contenente fosfato tricalcico (Clinpro) 30 minuti al giorno dopo lo sbiancamento trattamento, il gruppo di controllo applicherà la pasta placebo 30 min/giorno dopo il trattamento sbiancante,

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute dentale
  • Sei denti anteriori mascellari presenti e sani senza restauri o lesioni cariose
  • Denti più scuri del colore Vita A2
  • Nessuna storia di sensibilità dei denti
  • Nessun uso di un agente desensibilizzante o dentifricio desensibilizzante negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Carie attiva o malattia parodontale
  • Allergie all'agente sbiancante o al materiale del vassoio
  • gravidanza e allattamento durante lo studio
  • denti macchiati di tetraciclina o fluoro o denti non vitali
  • Fumatore
  • Utilizzo di prodotti per lo sbiancamento dei denti negli ultimi 3 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fosfato tricalcico
crema per denti clinpro, ad es. Fosfato tricalcico, per 30 min/die dopo decolorazione 4h con perossido di carbammide 20%
Altro: Fosfato tricalcico
Una pasta contiene fosfato tricalcico e fluoruro
Altri nomi:
  • (Clinpro™ crema per denti, 3M ESPE, USA
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
verrà applicata una crema placebo per 30 min/die dopo 4 ore di decolorazione con perossido di carbamide 20%
Altro: Placebo
pasta prodotta per imitare Clinpro, senza fosfato tricalcico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stato di sensibilità
Lasso di tempo: (1) 24 ore dopo l'applicazione, (2) 48 ore dopo l'applicazione, (3) 72 ore dopo l'applicazione e (4) sette giorni dopo l'applicazione
utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
(1) 24 ore dopo l'applicazione, (2) 48 ore dopo l'applicazione, (3) 72 ore dopo l'applicazione e (4) sette giorni dopo l'applicazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della tonalità di colore
Lasso di tempo: a (1) 72 ore dopo l'applicazione, (2) una settimana dopo l'applicazione, (3) due settimane dopo l'applicazione e (4) un mese dopo l'applicazione
verrà rilevato il cambiamento di tonalità di colore; utilizzando Vita Easy Shade® Advance 4.0.
a (1) 72 ore dopo l'applicazione, (2) una settimana dopo l'applicazione, (3) due settimane dopo l'applicazione e (4) un mese dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-OperDent-03-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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