Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tricalciumfosfaat op werkzaamheid en gevoeligheid bij het bleken van vitale tanden met 20% carbamideperoxide

11 april 2017 bijgewerkt door: Damascus University

Effect van tricalciumfosfaatpasta op werkzaamheid en postoperatieve gevoeligheid in verband met thuis bleken van vitale tanden met behulp van 20% carbamideperoxide 'Een gerandomiseerde gecontroleerde studie'

Tandgevoeligheid is het meest voorkomende symptoom bij het gebruik van At-Home-tanden bleken. Pasta's die tricalciumfosfaat bevatten, kunnen de werkzaamheid en postoperatieve gevoeligheid van thuis bleken van vitale tanden met 20% carbamideperoxide beïnvloeden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen die deelnamen aan deze studie zullen thuis bleeklepels met 20% carbamideperoxide 4 uur per dag aanbrengen gedurende een week, het monster zal in twee groepen worden verdeeld: de experimentele groep zal tricalciumfosfaat bevattende pasta (Clinpro) aanbrengen 30 min / dag na het bleken behandeling, zal de controlegroep 30 min/dag na de bleekbehandeling een placebopasta aanbrengen,

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede tandheelkundige gezondheid
  • Zes maxillaire voortanden aanwezig en gezond zonder restauraties of carieuze laesies
  • Tanden donkerder dan Vita A2 tint
  • Geen voorgeschiedenis van gevoelige tanden
  • Geen gebruik van een desensibiliserend middel of desensibiliserende tandpasta in de afgelopen drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve cariës of parodontitis
  • Allergieën voor bleekmiddel of dienbladmateriaal
  • zwangerschap en borstvoeding tijdens de proef
  • met tetracycline gekleurde tanden of fluoride of niet-vitale tanden
  • Roker
  • Gebruik van tandbleekproducten gedurende de laatste 3 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tricalcium fosfaat
clinpro tandcrème, d.w.z. Tricalciumfosfaat, gedurende 30 min/dag na bleken 4 uur met carbamideperoxide 20%
Ander: Tricalcium fosfaat
Een pasta bevat tricalciumfosfaat en fluoride
Andere namen:
  • (Clinpro™ Tandcrème, 3M ESPE, VS
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
een placebo-crème wordt aangebracht gedurende 30 min/dag na 4 uur bleken met carbamideperoxide 20%
Ander: Placebo
pasta vervaardigd om Clinpro na te bootsen, zonder tricalciumfosfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gevoeligheidsstatus
Tijdsspanne: (1) 24 uur na het aanbrengen, (2) 48 uur na het aanbrengen, (3) 72 uur na het aanbrengen en (4) zeven dagen na het aanbrengen
met behulp van een visuele analoge schaal (VAS)
(1) 24 uur na het aanbrengen, (2) 48 uur na het aanbrengen, (3) 72 uur na het aanbrengen en (4) zeven dagen na het aanbrengen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kleurschakering
Tijdsspanne: om (1) 72 uur na het aanbrengen, (2) een week na het aanbrengen, (3) twee weken na het aanbrengen en (4) een maand na het aanbrengen
verandering van kleurschakering wordt gedetecteerd; met Vita Easy Shade® Advance 4.0.
om (1) 72 uur na het aanbrengen, (2) een week na het aanbrengen, (3) twee weken na het aanbrengen en (4) een maand na het aanbrengen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-OperDent-03-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren