A trikalcium-foszfát hatása a 20%-os karbamid-peroxiddal végzett életfontosságú fogfehérítés hatékonyságára és érzékenységére
2017. április 11. frissítette: Damascus University
A trikalcium-foszfát paszta hatása az otthoni életfontosságú fogfehérítés hatékonyságára és a műtét utáni érzékenységre 20%-os karbamid-peroxiddal „Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat”
A fogak érzékenysége a legnépszerűbb tünet az otthoni fogfehérítés során.
A trikalcium-foszfát tartalmú paszták befolyásolhatják a 20%-os karbamid-peroxiddal végzett At-Home létfontosságú fogfehérítés hatékonyságát és posztoperatív érzékenységét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba bevont alanyok 20%-os karbamid-peroxiddal ellátott otthoni fehérítőtálcákat alkalmaznak napi 4 órán keresztül egy héten keresztül, a mintát két csoportra osztják: a kísérleti csoport trikalcium-foszfát tartalmú pasztát (Clinpro) alkalmaz napi 30 perccel a fehérítés után. a kontrollcsoport a fehérítő kezelés után napi 30 perccel placebo pasztát alkalmaz,
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság
- Damascus University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó fogászati egészség
- Hat elülső maxilláris fog van jelen és egészséges, pótlások vagy szuvas elváltozások nélkül
- A fogak sötétebbek, mint a Vita A2 árnyalat
- A fogak érzékenysége nem fordult elő
- Az elmúlt három hónapban nem használt deszenzibilizáló szert vagy deszenzitizáló fogkrémet
Kizárási kritériumok:
- Aktív fogszuvasodás vagy periodontális betegség
- Allergia fehérítőszerre vagy tálca anyagára
- terhesség és szoptatás a vizsgálat során
- tetraciklinnel festett fogak vagy fluorid vagy nem életfontosságú fogak
- Dohányos
- Fogfehérítő termékek használata az elmúlt 3 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tri-kalcium-foszfát
clinpro fogkrém, i.e.
Tri-kalcium-foszfát, 30 percig/nap, 4 órás fehérítés után 20%-os karbamid-peroxiddal
|
A paszta trikalcium-foszfátot és fluoridot tartalmaz
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 órás 20%-os karbamid-peroxiddal végzett fehérítés után napi 30 percig placebo krémet kell alkalmazni
|
paszta, amelyet a Clinpro utánzásra gyártottak, tri-kalcium-foszfát nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az érzékenység állapotában
Időkeret: (1) az alkalmazás után 24 órával, (2) az alkalmazás után 48 órával, (3) az alkalmazás után 72 órával és (4) az alkalmazást követő hét nappal
|
vizuális analóg skála (VAS) segítségével
|
(1) az alkalmazás után 24 órával, (2) az alkalmazás után 48 órával, (3) az alkalmazás után 72 órával és (4) az alkalmazást követő hét nappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Színárnyalat változása
Időkeret: (1) 72 órával a kérelmet követően, (2) egy héttel a kérelmet követően, (3) két héttel a kérelmet követően és (4) egy hónappal a kérelem benyújtását követően
|
színárnyalat változást észlel; a Vita Easy Shade és Advance 4.0 használatával.
|
(1) 72 órával a kérelmet követően, (2) egy héttel a kérelmet követően, (3) két héttel a kérelmet követően és (4) egy hónappal a kérelem benyújtását követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Maghaireh GA, Alzraikat H, Guidoum A. Assessment of the effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on postoperative sensitivity associated with in-office vital tooth whitening. Oper Dent. 2014 May-Jun;39(3):239-47. doi: 10.2341/12-527-C. Epub 2013 Oct 22.
- Loguercio AD, Tay LY, Herrera DR, Bauer J, Reis A. Effectiveness of nano-calcium phosphate paste on sensitivity during and after bleaching: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2015;29:1-7. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0099. Epub 2015 Aug 21.
- Pintado-Palomino K, Peitl Filho O, Zanotto ED, Tirapelli C. A clinical, randomized, controlled study on the use of desensitizing agents during tooth bleaching. J Dent. 2015 Sep;43(9):1099-1105. doi: 10.1016/j.jdent.2015.07.002. Epub 2015 Jul 6. Erratum In: J Dent. 2017 Jul;62:98.
- Dawson PF, Sharif MO, Smith AB, Brunton PA. A clinical study comparing the efficacy and sensitivity of home vs combined whitening. Oper Dent. 2011 Sep-Oct;36(5):460-6. doi: 10.2341/10-159-C. Epub 2011 Aug 22.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDDS-OperDent-03-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .