Trikalsiumfosfaatin vaikutus tehokkuuteen ja herkkyyteen vitaalin hampaiden valkaisussa käyttämällä 20 % karbamidiperoksidia
tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Damascus University
Tri-kalsiumfosfaattipastan vaikutus tehokkuuteen ja leikkauksen jälkeiseen herkkyyteen, joka liittyy kotona tapahtuvaan elintärkeään hampaiden valkaisuun käyttämällä 20 % karbamidiperoksidia "Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"
Hampaiden herkkyys on suosituin oire käytettäessä At-Home hampaiden valkaisua.
Trikalsiumfosfaattia sisältävät tahnat voivat vaikuttaa tehoon ja leikkauksen jälkeiseen herkkyyteen, joka liittyy At-Home elintärkeän hampaiden valkaisuun 20 % karbamidiperoksidilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetut koehenkilöt käyttävät 20 % karbamidiperoksidia sisältäviä kotivalkaisualustoja 4 h/vrk viikon ajan, näyte jaetaan kahteen ryhmään: koeryhmä käyttää trikalsiumfosfaattia sisältävää tahnaa (Clinpro) 30 min/vrk valkaisun jälkeen. hoidon aikana kontrolliryhmä levittää lumelääkepastaa 30 min/vrk valkaisuhoidon jälkeen,
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Damascus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä hampaiden kunto
- Kuusi yläleuan etummaista hammasta on olemassa ja terve, ilman täytteitä tai kariesvaurioita
- Hampaat tummemmat kuin Vita A2 -sävy
- Ei historiaa hampaiden herkkyydestä
- Ei ole käyttänyt herkkyyttä vähentävää ainetta tai herkkyyttä vähentävää hammastahnaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen karies tai parodontaali
- Allergia valkaisuaineelle tai tarjotinmateriaalille
- raskaus ja imetys kokeen aikana
- tetrasykliinillä värjäytyneet hampaat tai fluorihampaat tai ei-tärkeät hampaat
- Tupakoitsija
- Hampaiden valkaisutuotteiden käyttö viimeisen 3 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tri-kalsiumfosfaatti
clinpro hammasvoide, ts.
Trikalsiumfosfaatti, 30 min/päivä 4 tunnin valkaisun jälkeen 20 % karbamidiperoksidilla
|
Tahna sisältää trikalsiumfosfaattia ja fluoria
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
plasebovoidetta levitetään 30 minuuttia/päivä 4 tunnin valkaisun jälkeen 20 % karbamidiperoksidilla
|
tahna, joka on valmistettu jäljittelemään Clinproa, ilman trikalsiumfosfaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos herkkyystilassa
Aikaikkuna: (1) 24 tuntia hakemuksen jälkeen, (2) 48 tuntia levittämisen jälkeen, (3) 72 tuntia levittämisen jälkeen ja (4) seitsemän päivää hakemuksen jälkeen
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
|
(1) 24 tuntia hakemuksen jälkeen, (2) 48 tuntia levittämisen jälkeen, (3) 72 tuntia levittämisen jälkeen ja (4) seitsemän päivää hakemuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värisävyn muutos
Aikaikkuna: (1) 72 tuntia hakemuksen jälkeen, (2) viikko hakemuksen jälkeen, (3) kaksi viikkoa hakemuksen jälkeen ja (4) kuukausi hakemuksen jälkeen
|
värisävyn muutos havaitaan; käyttämällä Vita Easy Shade™ Advance 4.0:aa.
|
(1) 72 tuntia hakemuksen jälkeen, (2) viikko hakemuksen jälkeen, (3) kaksi viikkoa hakemuksen jälkeen ja (4) kuukausi hakemuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maghaireh GA, Alzraikat H, Guidoum A. Assessment of the effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on postoperative sensitivity associated with in-office vital tooth whitening. Oper Dent. 2014 May-Jun;39(3):239-47. doi: 10.2341/12-527-C. Epub 2013 Oct 22.
- Loguercio AD, Tay LY, Herrera DR, Bauer J, Reis A. Effectiveness of nano-calcium phosphate paste on sensitivity during and after bleaching: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2015;29:1-7. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0099. Epub 2015 Aug 21.
- Pintado-Palomino K, Peitl Filho O, Zanotto ED, Tirapelli C. A clinical, randomized, controlled study on the use of desensitizing agents during tooth bleaching. J Dent. 2015 Sep;43(9):1099-1105. doi: 10.1016/j.jdent.2015.07.002. Epub 2015 Jul 6. Erratum In: J Dent. 2017 Jul;62:98.
- Dawson PF, Sharif MO, Smith AB, Brunton PA. A clinical study comparing the efficacy and sensitivity of home vs combined whitening. Oper Dent. 2011 Sep-Oct;36(5):460-6. doi: 10.2341/10-159-C. Epub 2011 Aug 22.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-OperDent-03-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .