Efecto del fosfato tricálcico sobre la eficacia y la sensibilidad con el blanqueamiento dental vital usando peróxido de carbamida al 20 %
11 de abril de 2017 actualizado por: Damascus University
Efecto de la pasta de fosfato tricálcico sobre la eficacia y la sensibilidad posoperatoria asociada con el blanqueamiento dental vital en el hogar usando peróxido de carbamida al 20 % 'Un estudio controlado aleatorizado'
La sensibilidad dental es el síntoma más popular cuando se utiliza el blanqueamiento dental en el hogar.
Las pastas que contienen fosfato tricálcico pueden afectar la eficacia y la sensibilidad posoperatoria asociadas con el blanqueamiento dental vital en el hogar con peróxido de carbamida al 20 %.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos inscritos en este estudio aplicarán cubetas de blanqueamiento domiciliario con peróxido de carbamida al 20% 4h/día durante una semana, la muestra se dividirá en dos grupos: el grupo experimental aplicará pasta que contiene fosfato tricálcico (Clinpro) 30 min/día después del blanqueamiento tratamiento, el grupo control aplicará pasta placebo 30 min/día después del tratamiento de blanqueamiento,
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Damascus University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud bucodental
- Seis dientes anteriores maxilares presentes y sanos sin restauraciones ni lesiones cariosas
- Dientes más oscuros que el tono Vita A2
- Sin antecedentes de sensibilidad dental
- Sin uso de un agente desensibilizante o pasta de dientes desensibilizante en los últimos tres meses
Criterio de exclusión:
- Caries activa o enfermedad periodontal
- Alergias al agente blanqueador o al material de la cubeta
- embarazo y lactancia durante el ensayo
- dientes teñidos con tetraciclina o fluoruro o dientes desvitalizados
- Fumador
- Uso de productos de blanqueamiento dental durante los últimos 3 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fosfato tricálcico
crema dental clinpro, es decir,
Fosfato Tricálcico, durante 30 min/día después de la decoloración 4h con peróxido de carbamida al 20%
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Una pasta contiene fosfato tricálcico y fluoruro
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
se aplicará una crema placebo durante 30 min/día después de la decoloración 4h con peróxido de carbamida al 20%
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pasta fabricada para imitar a Clinpro, sin fosfato tricálcico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de sensibilidad
Periodo de tiempo: a (1) 24 horas después de la aplicación, (2) a las 48 horas después de la aplicación, (3) a las 72 horas después de la aplicación y (4) a los siete días después de la aplicación
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utilizando una escala analógica visual (VAS)
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a (1) 24 horas después de la aplicación, (2) a las 48 horas después de la aplicación, (3) a las 72 horas después de la aplicación y (4) a los siete días después de la aplicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de tono de color
Periodo de tiempo: a (1) 72 horas después de la aplicación, (2) una semana después de la aplicación, (3) dos semanas después de la aplicación y (4) un mes después de la aplicación
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se detectará el cambio de tono de color; usando Vita Easy Shadeِ Advance 4.0.
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a (1) 72 horas después de la aplicación, (2) una semana después de la aplicación, (3) dos semanas después de la aplicación y (4) un mes después de la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maghaireh GA, Alzraikat H, Guidoum A. Assessment of the effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on postoperative sensitivity associated with in-office vital tooth whitening. Oper Dent. 2014 May-Jun;39(3):239-47. doi: 10.2341/12-527-C. Epub 2013 Oct 22.
- Loguercio AD, Tay LY, Herrera DR, Bauer J, Reis A. Effectiveness of nano-calcium phosphate paste on sensitivity during and after bleaching: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2015;29:1-7. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0099. Epub 2015 Aug 21.
- Pintado-Palomino K, Peitl Filho O, Zanotto ED, Tirapelli C. A clinical, randomized, controlled study on the use of desensitizing agents during tooth bleaching. J Dent. 2015 Sep;43(9):1099-1105. doi: 10.1016/j.jdent.2015.07.002. Epub 2015 Jul 6. Erratum In: J Dent. 2017 Jul;62:98.
- Dawson PF, Sharif MO, Smith AB, Brunton PA. A clinical study comparing the efficacy and sensitivity of home vs combined whitening. Oper Dent. 2011 Sep-Oct;36(5):460-6. doi: 10.2341/10-159-C. Epub 2011 Aug 22.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-OperDent-03-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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