Effet du phosphate tricalcique sur l'efficacité et la sensibilité du blanchiment vital des dents à l'aide de peroxyde de carbamide à 20 %
11 avril 2017 mis à jour par: Damascus University
Effet de la pâte de phosphate tricalcique sur l'efficacité et la sensibilité postopératoire associées au blanchiment vital des dents à domicile à l'aide de peroxyde de carbamide à 20 % « Une étude contrôlée randomisée »
La sensibilité des dents est le symptôme le plus courant lors de l'utilisation du blanchiment des dents à domicile.
Les pâtes contenant du phosphate tricalcique peuvent affecter l'efficacité et la sensibilité postopératoire associées au blanchiment vital des dents à domicile à l'aide de peroxyde de carbamide à 20 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets inscrits à cette étude appliqueront des plateaux de blanchiment à domicile avec 20 % de peroxyde de carbamide 4h/jour pendant une semaine, l'échantillon sera divisé en deux groupes : le groupe expérimental appliquera une pâte contenant du phosphate tricalcique (Clinpro) 30 min/jour après le blanchiment traitement, le groupe témoin appliquera une pâte placebo 30 min/jour après le traitement de blanchiment,
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- Damascus University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé dentaire
- Six dents antérieures maxillaires présentes et saines sans restaurations ni lésions carieuses
- Dents plus foncées que la teinte Vita A2
- Aucun antécédent de sensibilité dentaire
- Aucune utilisation d'agent désensibilisant ou de dentifrice désensibilisant au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- Caries actives ou maladie parodontale
- Allergies à l'agent de blanchiment ou au matériau de la barquette
- grossesse et allaitement pendant l'essai
- dents tachées de tétracycline ou fluorure ou dents non vitales
- Fumeur
- Utilisation de produits de blanchiment des dents au cours des 3 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Phosphate tricalcique
crème dentaire clinpro, c'est-à-dire
Phosphate tricalcique, pendant 30 min/jour après 4h de blanchiment au peroxyde de carbamide 20%
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Une pâte contient du phosphate tricalcique et du fluorure
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
une crème placebo sera appliquée 30 min/jour après 4h de décoloration au peroxyde de carbamide 20%
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pâte fabriquée pour imiter Clinpro, sans Tri Calcium Phosphate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'état de sensibilité
Délai: à (1) 24 heures après l'application, (2) à 48 heures après l'application, (3) à 72 heures après l'application et (4) à sept jours après l'application
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à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
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à (1) 24 heures après l'application, (2) à 48 heures après l'application, (3) à 72 heures après l'application et (4) à sept jours après l'application
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de nuance de couleur
Délai: à (1) 72 heures après l'application, (2) une semaine après l'application, (3) deux semaines après l'application et (4) un mois après l'application
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le changement de nuance de couleur sera détecté ; avec Vita Easy Shade® Advance 4.0.
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à (1) 72 heures après l'application, (2) une semaine après l'application, (3) deux semaines après l'application et (4) un mois après l'application
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Maghaireh GA, Alzraikat H, Guidoum A. Assessment of the effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on postoperative sensitivity associated with in-office vital tooth whitening. Oper Dent. 2014 May-Jun;39(3):239-47. doi: 10.2341/12-527-C. Epub 2013 Oct 22.
- Loguercio AD, Tay LY, Herrera DR, Bauer J, Reis A. Effectiveness of nano-calcium phosphate paste on sensitivity during and after bleaching: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2015;29:1-7. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0099. Epub 2015 Aug 21.
- Pintado-Palomino K, Peitl Filho O, Zanotto ED, Tirapelli C. A clinical, randomized, controlled study on the use of desensitizing agents during tooth bleaching. J Dent. 2015 Sep;43(9):1099-1105. doi: 10.1016/j.jdent.2015.07.002. Epub 2015 Jul 6. Erratum In: J Dent. 2017 Jul;62:98.
- Dawson PF, Sharif MO, Smith AB, Brunton PA. A clinical study comparing the efficacy and sensitivity of home vs combined whitening. Oper Dent. 2011 Sep-Oct;36(5):460-6. doi: 10.2341/10-159-C. Epub 2011 Aug 22.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
20 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-OperDent-03-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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