Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trikalsiumfosfat på effektivitet og følsomhet med vital tannbleking ved bruk av 20 % karbamidperoksid

11. april 2017 oppdatert av: Damascus University

Effekt av tri-kalsiumfosfatpasta på effektivitet og postoperativ følsomhet assosiert med vital tannbleking hjemme ved bruk av 20 % karbamidperoksid "En randomisert kontrollert studie"

Tennfølsomhet er det mest populære symptomet ved bruk av At-Home tannbleking. Trikalsiumfosfatholdige pastaer kan påvirke effekten og postoperativ følsomhet assosiert med At-Home vital tannbleking med 20 % karbamidperoksid

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner som er registrert i denne studien vil påføre hjemmeblekebrett med 20 % karbamidperoksid 4 timer/dag i en uke, prøven vil bli delt inn i to grupper: forsøksgruppen vil påføre trikalsiumfosfatholdig pasta (Clinpro) 30 minutter/dag etter bleking behandling, vil kontrollgruppen påføre placebopasta 30 min/dag etter blekebehandling,

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God tannhelse
  • Seks maxillære fremre tenner tilstede og friske uten restaureringer eller karieslesjoner
  • Tennene mørkere enn Vita A2 nyanse
  • Ingen historie med tannfølsomhet
  • Ingen bruk av et desensibiliserende middel eller desensibiliserende tannkrem de siste tre månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv karies eller periodontal sykdom
  • Allergi mot blekemiddel eller brettmateriale
  • graviditet og amming under forsøket
  • tetracyklinfargede tenner eller fluor eller ikke-vitale tenner
  • Røyker
  • Bruk av tannblekeprodukter i løpet av de siste 3 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tri-kalsiumfosfat
clinpro tannkrem, dvs. Tri-kalsiumfosfat, i 30 min/dag etter bleking 4 timer med karbamidperoksid 20 %
Annen: Tri-kalsiumfosfat
En pasta inneholder trikalsiumfosfat og fluor
Andre navn:
  • ( Clinpro™ Tooth Crème, 3M ESPE, USA
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
en placebokrem påføres i 30 min/dag etter bleking 4 timer med karbamidperoksid 20 %
Annen: Placebo
pasta produsert for å etterligne Clinpro, uten trikalsiumfosfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sensitivitetsstatus
Tidsramme: ved (1) 24 timer etter søknad, (2) ved 48 timer etter søknad, (3) ved 72 timer etter søknad og (4) ved syv dager etter søknad
ved hjelp av en visuell analog skala (VAS)
ved (1) 24 timer etter søknad, (2) ved 48 timer etter søknad, (3) ved 72 timer etter søknad og (4) ved syv dager etter søknad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fargenyanse
Tidsramme: ved (1) 72 timer etter søknad, (2) én uke etter søknad, (3) to uker etter søknad, og (4) én måned etter søknad
fargenyanseendring vil bli oppdaget; bruker Vita Easy Shadeِ Advance 4.0.
ved (1) 72 timer etter søknad, (2) én uke etter søknad, (3) to uker etter søknad, og (4) én måned etter søknad

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-OperDent-03-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere