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Wirkung von Tricalciumphosphat auf die Wirksamkeit und Empfindlichkeit bei vitaler Zahnaufhellung mit 20 % Carbamidperoxid

11. April 2017 aktualisiert von: Damascus University

Wirkung von Tri-Kalziumphosphat-Paste auf die Wirksamkeit und postoperative Sensibilität in Verbindung mit vitaler Zahnaufhellung zu Hause unter Verwendung von 20 % Carbamidperoxid „Eine randomisierte kontrollierte Studie“

Empfindlichkeit der Zähne ist das beliebteste Symptom bei der Anwendung von At-Home Zahnaufhellung. Pasten, die Tricalciumphosphat enthalten, können die Wirksamkeit und postoperative Sensibilität im Zusammenhang mit At-Home vitaler Zahnaufhellung mit 20 % Carbamidperoxid beeinträchtigen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die an dieser Studie teilnehmenden Probanden tragen eine Woche lang 4 h/Tag Bleichschienen für zu Hause mit 20 % Carbamidperoxid auf. Die Probe wird in zwei Gruppen eingeteilt: Die Versuchsgruppe trägt 30 min/Tag nach dem Bleichen Tricalciumphosphat enthaltende Paste (Clinpro) auf Behandlung, die Kontrollgruppe trägt Placebo-Paste 30 min/Tag nach der Bleichbehandlung auf,

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute Zahngesundheit
  • Sechs Oberkiefer-Frontzähne vorhanden und gesund, ohne Restaurationen oder kariöse Läsionen
  • Zähne dunkler als die Farbe Vita A2
  • Keine Vorgeschichte von Zahnempfindlichkeit
  • Keine Verwendung eines desensibilisierenden Mittels oder einer desensibilisierenden Zahnpasta in den letzten drei Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Karies oder Parodontitis
  • Allergien gegen Bleichmittel oder Schienenmaterial
  • Schwangerschaft und Stillzeit während der Studie
  • Tetracyclin-verfärbte Zähne oder Fluorid oder devitale Zähne
  • Raucher
  • Verwendung von Zahnbleichprodukten in den letzten 3 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tricalciumphosphat
clinpro Zahncreme, d.h. Tricalciumphosphat, für 30 min/Tag nach 4-stündigem Bleichen mit Carbamidperoxid 20 %
Sonstiges: Tricalciumphosphat
Eine Paste enthält Tri Calcium Phosphat & Fluorid
Andere Namen:
  • (Clinpro™ Zahncreme, 3M ESPE, USA
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
nach dem Bleaching 4h mit Carbamidperoxid 20% wird eine Placebo-Creme für 30 min/Tag aufgetragen
Sonstiges: Placebo
Paste hergestellt, um Clinpro nachzuahmen, ohne Tri Calcium Phosphat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Empfindlichkeitsstatus
Zeitfenster: bei (1) 24 Stunden nach Auftragung, (2) 48 Stunden nach Auftragung, (3) 72 Stunden nach Auftragung und (4) sieben Tage nach Auftragung
mit einer visuellen Analogskala (VAS)
bei (1) 24 Stunden nach Auftragung, (2) 48 Stunden nach Auftragung, (3) 72 Stunden nach Auftragung und (4) sieben Tage nach Auftragung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Farbtons
Zeitfenster: bei (1) 72 Stunden nach Anwendung, (2) eine Woche nach Anwendung, (3) zwei Wochen nach Anwendung und (4) einen Monat nach Anwendung
Farbtonänderung wird erkannt; mit Vita Easy Shadeِ Advance 4.0.
bei (1) 72 Stunden nach Anwendung, (2) eine Woche nach Anwendung, (3) zwei Wochen nach Anwendung und (4) einen Monat nach Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-OperDent-03-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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