Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fosforečnanu vápenatého na účinnost a citlivost s vitálním bělením zubů pomocí 20% karbamidperoxidu

11. dubna 2017 aktualizováno: Damascus University

Účinek pasty s fosforečnanem vápenatým na účinnost a pooperační citlivost spojenou s domácím životně důležitým bělením zubů pomocí 20% karbamidperoxidu „Randomizovaná kontrolovaná studie“

Citlivost zubů je nejoblíbenějším příznakem při používání bělení zubů doma. Pasty obsahující fosforečnan vápenatý mohou ovlivnit účinnost a pooperační citlivost spojenou s vitálním bělením zubů At-Home pomocí 20% karbamidperoxidu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty zařazené do této studie budou aplikovat domácí bělicí tácky s 20% karbamid peroxidem 4h/den po dobu jednoho týdne, vzorek bude rozdělen do dvou skupin: experimentální skupina bude aplikovat pastu obsahující fosforečnan vápenatý (Clinpro) 30 min/den po bělení ošetření, kontrolní skupina aplikuje placebo pastu 30 min/den po bělení,

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobré zubní zdraví
  • Šest předních čelistních zubů je přítomno a je zdravých bez náhrad nebo kariézních lézí
  • Zuby tmavší než odstín Vita A2
  • Citlivost zubů v anamnéze žádná
  • Žádné znecitlivující činidlo nebo znecitlivující zubní pastu v posledních třech měsících

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní kaz nebo periodontální onemocnění
  • Alergie na bělicí prostředek nebo materiál podnosu
  • těhotenství a kojení během zkoušky
  • tetracyklinem zbarvené zuby nebo fluoridové nebo nevitální zuby
  • Kuřák
  • Používání přípravků na bělení zubů během posledních 3 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tri-fosforečnan vápenatý
zubní krém clinpro, tzn. fosforečnan vápenatý, 30 min/den po 4h bělení karbamid peroxidem 20%
Jiný: Tri-fosforečnan vápenatý
Pasta obsahuje fosforečnan vápenatý a fluorid
Ostatní jména:
  • (Clinpro™ Tooth Crème, 3M ESPE, USA
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo krém bude aplikován po dobu 30 minut/den po 4h bělení karbamid peroxidem 20%
Jiný: Placebo
pasta vyrobená tak, aby napodobovala Clinpro, bez fosforečnanu vápenatého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu citlivosti
Časové okno: (1) 24 hodin po aplikaci, (2) 48 hodin po aplikaci, (3) 72 hodin po aplikaci a (4) sedm dní po aplikaci
pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
(1) 24 hodin po aplikaci, (2) 48 hodin po aplikaci, (3) 72 hodin po aplikaci a (4) sedm dní po aplikaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barevného odstínu
Časové okno: v (1) 72 hodinách po aplikaci, (2) jeden týden po aplikaci, (3) dva týdny po aplikaci a (4) jeden měsíc po aplikaci
bude detekována změna barevného odstínu; pomocí Vita Easy Shade® Advance 4.0.
v (1) 72 hodinách po aplikaci, (2) jeden týden po aplikaci, (3) dva týdny po aplikaci a (4) jeden měsíc po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-OperDent-03-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost zubů

Klinické studie na Tri-fosforečnan vápenatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit