- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03026725
20% Carbamide Peroxide를 사용한 Vital Tooth Whitening에서 Tri Calcium Phosphate가 효능 및 민감도에 미치는 영향
2017년 4월 11일 업데이트: Damascus University
Tri Calcium Phosphate Paste가 20% Carbamide Peroxide를 사용한 재택 치아 미백과 관련된 효능 및 수술 후 민감도에 미치는 영향 'A Randomized Controlled Study'
치아 민감성은 재택 치아 미백을 사용할 때 가장 흔한 증상입니다.
인산삼칼슘 함유 페이스트는 20% 카바마이드 퍼옥사이드를 사용하는 재택 필수 치아 미백과 관련된 효능 및 수술 후 민감도에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 등록한 피험자는 일주일 동안 20% 카바마이드 퍼옥사이드가 포함된 가정용 미백 트레이를 하루 4시간 동안 적용하고, 샘플은 두 그룹으로 나뉩니다. 대조군은 미백 처리 후 30분/일 플라시보 페이스트를 도포하고,
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Damascus, 시리아 아랍 공화국
- Damascus university
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 치아 건강
- 6개의 상악 전치가 수복물이나 우식 병변 없이 건강하고 존재합니다.
- Vita A2 쉐이드보다 어두운 치아
- 치아 감도의 역사 없음
- 지난 3개월 동안 탈감작제 또는 탈감작 치약을 사용하지 않음
제외 기준:
- 활성 충치 또는 치주 질환
- 표백제 또는 트레이 재료에 대한 알레르기
- 시험 중 임신 및 모유 수유
- 테트라사이클린으로 염색된 치아 또는 불소 또는 생명력 없는 치아
- 흡연자
- 지난 3년 동안 치아 미백 제품 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 인산삼칼슘
클린프로 치아 크림, 즉
인산삼칼슘, 20% 카바마이드 퍼옥사이드로 4시간 표백 후 30분/일
|
페이스트에는 인산삼칼슘 및 불소가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
카바마이드 퍼옥사이드 20%로 4시간 동안 표백한 후 위약 크림을 하루 30분 동안 도포합니다.
|
Tri Calcium Phosphate 없이 Clinpro를 모방하도록 제조된 페이스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도 상태의 변화
기간: (1) 도포 후 24시간, (2) 도포 후 48시간, (3) 도포 후 72시간, (4) 도포 후 7일
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시각적 아날로그 척도(VAS) 사용
|
(1) 도포 후 24시간, (2) 도포 후 48시간, (3) 도포 후 72시간, (4) 도포 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색조의 변화
기간: (1) 신청 후 72시간, (2) 신청 후 1주, (3) 신청 후 2주, (4) 신청 후 1개월
|
색조 변화가 감지됩니다. Vita Easy Shade® Advance 4.0 사용.
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(1) 신청 후 72시간, (2) 신청 후 1주, (3) 신청 후 2주, (4) 신청 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oula Yassin, DDS, MSc,Phd, Damascus university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maghaireh GA, Alzraikat H, Guidoum A. Assessment of the effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on postoperative sensitivity associated with in-office vital tooth whitening. Oper Dent. 2014 May-Jun;39(3):239-47. doi: 10.2341/12-527-C. Epub 2013 Oct 22.
- Loguercio AD, Tay LY, Herrera DR, Bauer J, Reis A. Effectiveness of nano-calcium phosphate paste on sensitivity during and after bleaching: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2015;29:1-7. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0099. Epub 2015 Aug 21.
- Pintado-Palomino K, Peitl Filho O, Zanotto ED, Tirapelli C. A clinical, randomized, controlled study on the use of desensitizing agents during tooth bleaching. J Dent. 2015 Sep;43(9):1099-1105. doi: 10.1016/j.jdent.2015.07.002. Epub 2015 Jul 6. Erratum In: J Dent. 2017 Jul;62:98.
- Dawson PF, Sharif MO, Smith AB, Brunton PA. A clinical study comparing the efficacy and sensitivity of home vs combined whitening. Oper Dent. 2011 Sep-Oct;36(5):460-6. doi: 10.2341/10-159-C. Epub 2011 Aug 22.
- Basting RT, Amaral FL, Franca FM, Florio FM. Clinical comparative study of the effectiveness of and tooth sensitivity to 10% and 20% carbamide peroxide home-use and 35% and 38% hydrogen peroxide in-office bleaching materials containing desensitizing agents. Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):464-73. doi: 10.2341/11-337-C. Epub 2012 May 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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