寛骨臼骨折のための新しい四角定盤
2017年12月13日 更新者：Hebei Medical University Third Hospital
四角面を含む寛骨臼骨折の異なる固定のランダム化されたトレイル
新しいプレートは、四角面と後柱を含む寛骨臼骨折を管理するために使用でき、術中の失血を減らし、合併症率を減らすことができます。
調査の概要
詳細な説明
Stoppa アプローチは、骨盤骨折および寛骨臼骨折に対する腸骨鼠径アプローチよりも低侵襲でした。
その後、Stoppaアプローチが広く臨床で使用されました。
四角形の表面を含むフラグメントの場合、単一のStoppaアプローチによる再構成プレートでは後部フラグメントの固定が得られなかったため、Kocher-Langenbeckアプローチが追加されました。
この研究では、新しい四角形の表面プレートを使用して、後部フラグメントに対するその固定された役割を調べました。
機能転帰と合併症を記録して、再建プレートで治療した結果と比較しました。
四角定盤で固定された患者で良好な結果が得られれば、固定法の普及に意義があった。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
- 募集
- Zhiyong Hou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 四角面を含む骨折
- 操作は 14 日以内に行われました
- ストッパーアプローチにより四角定盤で固定
除外基準:
- 病的な寛骨臼骨折を呈した
- 神経因性関節症、認知症、および術後のコンプライアンスを信頼できないものにするその他の疾患プロセス
- 参加を拒否
- フォローアップ不十分 12ヶ月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：四角定盤
寛骨臼の断片は、Stoppa アプローチを介して新しい四角形の表面プレートで固定されました。
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四角形の表面の断片を管理するために、常に前方アプローチと後方アプローチの両方が行われました。
この研究では、新しい四角形の表面プレートを使用して、単一のStoppaアプローチでフラグメントを固定できるかどうかを調べました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折治癒時間
時間枠：4ヶ月
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骨折線はレントゲンで消えました
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：1ヶ月
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創傷感染、血管および神経の医原性損傷、癒合不全
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月13日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。