Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuartige vierseitige Oberflächenplatte für Azetabulumfrakturen

13. Dezember 2017 aktualisiert von: Hebei Medical University Third Hospital

Randomisierte Pfade verschiedener Fixierungen für Azetabulumfrakturen mit vierseitiger Oberfläche

Die neuartige Platte könnte zur Behandlung von Azetabulumfrakturen mit vierseitiger Oberfläche und hinterer Säule verwendet werden, was den intraoperativen Blutverlust und die Komplikationsrate verringern könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Stoppa-Zugang war bei Becken- und Azetabulumfrakturen minimalinvasiver als der ilioinguinale Zugang. Dann wurde der Stoppa-Ansatz klinisch weit verbreitet. Für die Fragmente mit vierseitiger Oberfläche wurde der Kocher-Langenbeck-Zugang hinzugefügt, da die Fixierung der posterioren Fragmente nicht mit einer Rekonstruktionsplatte durch einen einzigen Stoppa-Zugang erreicht werden konnte. In dieser Studie wurde eine neuartige vierseitige Oberflächenplatte verwendet, um ihre feste Rolle für hintere Fragmente zu untersuchen. Das funktionelle Ergebnis und die Komplikationen wurden aufgezeichnet, um sie mit den mit der Rekonstruktionsplatte behandelten Ergebnissen zu vergleichen. Wenn gute Ergebnisse bei den mit viereckiger Oberflächenplatte fixierten Patienten erzielt wurden, war es sinnvoll, die fixierte Methode bekannt zu machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
        • Rekrutierung
        • Zhiyong Hou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Fraktur mit vierseitiger Oberfläche
  • Die Operation wurde innerhalb von 14 Tagen durchgeführt
  • Fixiert mit vierseitiger Richtplatte durch Stoppa-Ansatz

Ausschlusskriterien:

  • Vorgestellt mit einer pathologischen Azetabulumfraktur
  • Neuropathische Arthropathie, Demenz und andere Krankheitsprozesse, die die postoperative Compliance unzuverlässig machten
  • Teilnahme verweigert
  • Follow-up unzureichend 12 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: viereckige Oberflächenplatte
Die Fragmente des Acetabulums wurden mit einer neuartigen viereckigen Oberflächenplatte durch einen Stoppa-Zugang fixiert.
Verfahren: viereckige Oberflächenplatte
Es wurden immer sowohl anteriore als auch posteriore Zugänge durchgeführt, um die Fragmente der viereckigen Oberfläche zu handhaben. In dieser Studie wurde eine neuartige vierseitige Oberflächenplatte verwendet, um zu untersuchen, ob die Fragmente durch einen einzigen Stoppa-Zugang fixiert werden könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Frakturheilung
Zeitfenster: 4 Monate
Frakturlinie verschwand im Röntgenbild
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation
Zeitfenster: 1 Monat
Wundinfektion, iatrogene Verletzung von Gefäßen und Nerven, Pseudarthrose
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HZY2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur viereckige Oberflächenplatte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren