Nieuwe vierzijdige oppervlakteplaat voor acetabulumfractuur
13 december 2017 bijgewerkt door: Hebei Medical University Third Hospital
Gerandomiseerde paden van verschillende fixaties voor acetabulumfractuur met vierzijdig oppervlak
De nieuwe plaat zou kunnen worden gebruikt om acetabulaire fracturen te behandelen waarbij het vierzijdige oppervlak en de achterste kolom betrokken zijn, wat het intraoperatieve bloedverlies kan verminderen en het aantal complicaties kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stoppa-benadering was meer minimaal invasief dan ilioinguinale benadering voor bekken- en acetabulumfracturen.
Vervolgens werd de Stoppa-benadering klinisch veel gebruikt.
Voor de fragmenten met een vierhoekig oppervlak werd de Kocher-Langenbeck-benadering toegevoegd omdat de fixatie van posterieure fragmenten niet kon worden verkregen met een reconstructieplaat via een enkele Stoppa-benadering.
In deze studie werd een nieuwe vierhoekige oppervlakteplaat gebruikt om de vaste rol ervan voor posterieure fragmenten te onderzoeken.
Functioneel resultaat en complicatie werden geregistreerd om te vergelijken met de resultaten behandeld met reconstructieplaat.
Als goede resultaten werden verkregen voor de patiënten die waren gefixeerd met een vierzijdige oppervlakteplaat, was het zinvol om de vaste methode populair te maken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Werving
- Zhiyong Hou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Breuk met vierhoekig oppervlak
- Operatie werd binnen 14 dagen uitgevoerd
- Vastgezet met vierhoekige oppervlakteplaat via Stoppa-benadering
Uitsluitingscriteria:
- Gepresenteerd met een pathologische acetabulumfractuur
- Neuropathische artropathie, dementie en andere ziekteprocessen die de therapietrouw na de operatie onbetrouwbaar maakten
- Weigerde mee te doen
- Follow-up onvoldoende 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: vierhoekige oppervlakteplaat
De fragmenten van het acetabulum werden gefixeerd met een nieuwe vierhoekige oppervlakteplaat via de Stoppa-benadering.
|
Er werden altijd zowel anterieure als posterieure benaderingen uitgevoerd om de fragmenten van het vierzijdige oppervlak te beheren.
In deze studie werd een nieuwe vierhoekige oppervlakteplaat gebruikt om te onderzoeken of de fragmenten konden worden gefixeerd door middel van een enkele Stoppa-benadering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fractuur genezingstijd
Tijdsspanne: 4 maanden
|
breuklijn op de röntgenfoto verdwenen
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
wondinfectie, iatrogeen letsel van vaten en zenuwen, non-union
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HZY2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .