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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03026868
비구 골절을 위한 새로운 사변형 정반
2017년 12월 13일 업데이트: Hebei Medical University Third Hospital
사변형 표면을 침범한 비구 골절에 대한 다양한 고정의 무작위 트레일
새로운 플레이트는 사변형 표면 및 후주를 포함하는 비구 골절을 관리하는 데 사용될 수 있으며 수술 중 실혈을 낮추고 합병증 비율을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Stoppa 접근법은 골반 및 비구 골절에 대해 장골서혜부 접근법보다 더 최소 침습적이었습니다.
그 후 Stoppa 접근법이 임상적으로 널리 사용되었습니다.
사변형 표면을 포함하는 파편의 경우 단일 Stoppa 접근법으로는 재건 판으로 후방 파편의 고정을 얻을 수 없기 때문에 Kocher-Langenbeck 접근법이 추가되었습니다.
이 연구에서는 새로운 사변형 표면판을 사용하여 후방 파편에 대한 고정 역할을 조사했습니다.
재건판으로 치료한 결과와 비교하기 위해 기능적 결과와 합병증을 기록하였다.
사변형 정반으로 고정한 환자들에게 좋은 결과가 나왔다면 고정식의 대중화에 의미가 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
- 모병
- Zhiyong Hou
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사변형 표면을 포함하는 골절
- 작업은 14일 이내에 수행되었습니다.
- Stoppa 접근법을 통해 사변형 정반으로 고정
제외 기준:
- 병적 비구 골절이 있는 경우
- 신경병성 관절병증, 치매 및 기타 수술 후 순응도를 신뢰할 수 없게 만드는 질병 과정
- 참여 거부
- 12개월 추적 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사변형 정반
비구 조각은 Stoppa 접근법을 통해 새로운 사변형 정반으로 고정되었습니다.
|
사변형 표면의 조각을 관리하기 위해 전방 및 후방 접근법 모두 항상 수행되었습니다.
단편이 단일 Stoppa 접근법을 통해 고정될 수 있는지 여부를 조사하기 위해 새로운 사변형 표면 플레이트가 이 연구에서 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절 치유 시간
기간: 4개월
|
방사선 사진에서 골절선이 사라졌습니다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복잡
기간: 1 개월
|
상처 감염, 혈관 및 신경의 의원성 손상, 불유합
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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