Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny firsidet overfladeplade til acetabulær fraktur

13. december 2017 opdateret af: Hebei Medical University Third Hospital

Randomiserede spor af forskellige fikseringer for acetabulær fraktur, der involverer firkantet overflade

Den nye plade kunne bruges til at håndtere acetabulære frakturer, der involverer quadrilateral overflade og posterior kolonne, hvilket kan sænke det intraoperative blodtab og reducere komplikationsraten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stoppa-tilgangen var mere minimalt invasiv end den ilioinguinale tilgang til bækken- og acetabulære frakturer. Derefter blev Stoppa-tilgangen meget brugt klinisk. For fragmenterne, der involverer firkantet overflade, blev Kocher-Langenbeck-tilgangen tilføjet, fordi fikseringen af ​​posteriore fragmenter ikke kunne opnås med rekonstruktionsplade gennem en enkelt Stoppa-tilgang. Ny firsidet overfladeplade blev brugt i denne undersøgelse til at undersøge dens faste rolle for posteriore fragmenter. Funktionelt resultat og komplikation blev registreret for at sammenligne med resultaterne behandlet med rekonstruktionsplade. Hvis der blev opnået gode resultater for patienterne fikseret med firkantet overfladeplade, var det meningsfuldt at popularisere den fikserede metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Rekruttering
        • Zhiyong Hou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Brud, der involverer firkantet overflade
  • Operationen blev gennemført inden for 14 dage
  • Fastgjort med firkantet overfladeplade gennem Stoppa tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenteret med en patologisk acetabulær fraktur
  • Neuropatisk artropati, demens og andre sygdomsprocesser, der gjorde postoperativ compliance upålidelig
  • nægtede at deltage
  • Opfølgning utilstrækkelig 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: firkantet overfladeplade
Fragmenterne af acetabulum blev fikseret med en ny firkantet overfladeplade gennem Stoppa-tilgang.
Procedure: firkantet overfladeplade
Både anterior og posterior tilgange blev altid udført for at håndtere fragmenterne af firsidet overflade. Ny firsidet overfladeplade blev brugt i denne undersøgelse til at undersøge, om fragmenterne kunne fikseres gennem en enkelt Stoppa-tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brudhelingstid
Tidsramme: 4 måneder
frakturlinjen forsvandt i røntgenbilledet
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikation
Tidsramme: 1 måned
sårinfektion, iatrogen skade på kar og nerver, ikke-forening
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (SKØN)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HZY2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med firkantet overfladeplade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner