Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová čtyřstranná povrchová dlaha pro zlomeninu acetabula

13. prosince 2017 aktualizováno: Hebei Medical University Third Hospital

Randomizované stopy různých fixací pro zlomeninu acetabula zahrnující čtyřúhelníkový povrch

Nová dlaha by mohla být použita k léčbě zlomenin acetabula zahrnujících čtyřstranný povrch a zadní sloupec, což může snížit intraoperační krevní ztráty a snížit počet komplikací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stoppa přístup byl více minimálně invazivní než ilioinguinální přístup u zlomenin pánve a acetabula. Poté byl klinicky široce používán přístup Stoppa. Pro fragmenty zahrnující čtyřstranný povrch byl přidán Kocher-Langenbeckův přístup, protože fixaci zadních fragmentů nebylo možné dosáhnout rekonstrukční dlahou pomocí jediného Stoppa přístupu. Nová čtyřstranná povrchová deska byla v této studii použita ke zkoumání její pevné role pro zadní fragmenty. Funkční výsledek a komplikace byly zaznamenány pro srovnání s výsledky ošetřenými rekonstrukční destičkou. Pokud byly získány dobré výsledky u pacientů fixovaných čtyřstrannou ploskou, bylo smysluplné fixní metodu popularizovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
        • Nábor
        • Zhiyong Hou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Zlomenina zahrnující čtyřúhelníkový povrch
  • Operace byla provedena do 14 dnů
  • Fixováno čtyřstrannou povrchovou deskou pomocí Stoppa přístupu

Kritéria vyloučení:

  • S patologickou zlomeninou acetabula
  • Neuropatická artropatie, demence a další chorobné procesy, kvůli kterým je pooperační compliance nespolehlivá
  • Odmítl se zúčastnit
  • Sledování nedostatečné 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: čtyřboká povrchová deska
Fragmenty acetabula byly fixovány novou čtyřstrannou povrchovou dlahou pomocí Stoppa přístupu.
Postup: čtyřboká povrchová deska
Ke zvládnutí fragmentů čtyřúhelníkového povrchu byly vždy prováděny přední i zadní přístupy. V této studii byla použita nová čtyřúhelníková povrchová deska ke zkoumání, zda by fragmenty mohly být fixovány pomocí jediného Stoppa přístupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba hojení zlomeniny
Časové okno: 4 měsíce
linie zlomeniny na rentgenovém snímku zmizela
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: 1 měsíc
infekce rány, iatrogenní poranění cév a nervů, nesjednocení
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebei Medical University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HZY2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na čtyřboká povrchová deska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit