Nouvelle plaque de surface quadrilatérale pour fracture acétabulaire
13 décembre 2017 mis à jour par: Hebei Medical University Third Hospital
Sentiers randomisés de différentes fixations pour une fracture acétabulaire impliquant une surface quadrilatérale
La nouvelle plaque pourrait être utilisée pour gérer les fractures acétabulaires impliquant la surface quadrilatérale et la colonne postérieure, ce qui peut réduire la perte de sang peropératoire et réduire le taux de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche Stoppa était moins invasive que l'approche ilio-inguinal pour les fractures pelviennes et acétabulaires.
Ensuite, l'approche Stoppa a été largement utilisée en clinique.
Pour les fragments impliquant une surface quadrilatérale, l'approche de Kocher-Langenbeck a été ajoutée car la fixation des fragments postérieurs ne pouvait pas être obtenue avec une plaque de reconstruction par une seule approche Stoppa.
Une nouvelle plaque de surface quadrilatérale a été utilisée dans cette étude pour examiner son rôle fixe pour les fragments postérieurs.
Les résultats fonctionnels et les complications ont été enregistrés pour comparaison avec les résultats traités par plaque de reconstruction.
Si de bons résultats étaient obtenus pour les patients fixés avec une plaque à surface quadrilatérale, il était important de vulgariser la méthode fixée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050051
- Recrutement
- Zhiyong Hou
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Fracture impliquant une surface quadrilatérale
- L'opération a été menée dans les 14 jours
- Fixé avec une plaque de surface quadrilatérale grâce à l'approche Stoppa
Critère d'exclusion:
- Présenté avec une fracture acétabulaire pathologique
- Arthropathie neuropathique, démence et autres processus pathologiques qui ont rendu la conformité postopératoire peu fiable
- Refus de participer
- Suivi insuffisant 12 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: plaque de surface quadrilatère
Les fragments de l'acétabulum ont été fixés avec une nouvelle plaque de surface quadrilatérale par approche Stoppa.
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Des abords antérieurs et postérieurs ont toujours été réalisés pour gérer les fragments de surface quadrilatérale.
Une nouvelle plaque de surface quadrilatérale a été utilisée dans cette étude pour examiner si les fragments pouvaient être fixés par une seule approche Stoppa.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de cicatrisation des fractures
Délai: 4 mois
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la ligne de fracture a disparu sur la radiographie
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complication
Délai: 1 mois
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infection de la plaie, lésion iatrogène des vaisseaux et des nerfs, pseudarthrose
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
20 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HZY2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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